Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕРМЕС"

№55260661000023062475

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Гермес» (далее - ООО «Гермес») имеется лицензия № Л042-01165-55/00157382 от 06.07.2012, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646380, Омская область, Большеуковский район,  с. Большие Уки, ул. Избышева, д. 6, кв. 4. На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. В ходе выборочного мониторинга Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), проведенного 08.09.2026, установлено, что у ООО «Гермес» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646380, Омская область, Большеуковский район,  с. Большие Уки, ул. Избышева, д. 6, кв. 4, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: «ТАМСУЛОЗИН-ВЕРТЕКС» серии Т150160923, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «РАНАВЕКСИМ» серии 150821, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»; «ВАЛИДОЛ» серии 460823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота». Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «Гермес» по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».