Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"

№55260661000023083058

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области поступило обращение заявителя Х.Г.Ф. по вопросу отказа в реализации лекарственного препарата «Гидроксизин» 08.08.2026 в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка» (далее - ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка»), расположенном по адресу: 644045, Омская область, г. Омск, ул. Химиков, д. 20, пом. 2П. В обращении заявителя также отмечается, что фармацевтический сотрудник, повышая голос и проявляя признаки раздражения, заявил о своем отказе в реализации лекарственного препарата по причине истечения срока действия рецепта. Рецепт формы № 107-1/у, выданный 19.06.2026, действителен в течение 60 дней с момента его выдачи. На момент обращения Х.Г.Ф. в аптечный пункт срок действия рецепта не истёк. В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Согласно части 1 статьи 8 указанного Федерального закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее — Положение № 547). Пунктом 6 Положения № 547 установлены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату, осуществляющему розничную торговлю лекарственными препаратами при осуществлении им фармацевтической деятельности, в том числе в соответствии с подпунктом «е» лицензиат обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 259н (далее — Правила № 259н). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н (далее — Правила отпуска № 100н). Согласно пункту 6, пункту 11 Приложения № 1 Правил отпуска № 100н установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Приложения 1 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия. В соответствии с подпунктами «а» и «п» пункта 10, подпунктом «в» пункта 11  Правил № 259н установлено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам, в том числе отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащее и профессиональное предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии. Руководителем субъекта розничной торговли до сведения работников доводится информация, в том числе о необходимых предупреждающих и корректирующих действиях по устранению (недопущению) нарушений лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности. На основании изложенного есть основания полагать, ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» не обеспечило выполнение соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения № 547.