Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЛекТон"
№55260661000023104722
🔢 ИНН:
5504211169
🆔 ОГРН:
1095543006976
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.09.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных п... Еще...На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ООО «ЛекТон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644024, Омская область, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12, по состоянию на 10.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственного препарата, находящегося в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения более 6 месяцев, а именно: «КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА» серии 41023, в количестве 2 упаковок, срок годности 31.10.2026, дата последней операции 05.12.2023 , статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «ЛекТон» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЛекТон" (ИНН: 5504211169)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ООО «ЛекТон» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644024, Омская область, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12, по состоянию на 10.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственного препарата, находящегося в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения более 6 месяцев, а именно: «КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА» серии 41023, в количестве 2 упаковок, срок годности 31.10.2026, дата последней операции 05.12.2023 , статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота».
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «ЛекТон» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».