Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВИТА"

№55260661000023112272

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• На основании выписки из реестра лицензий у общества с ограниченной ответственностью «Дивита» (далее - ООО «Дивита») имеется лицензия  № Л042-01165-55/00630192 от 02.12.2022, выданная Министерством  здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 644112, Омская область, г. Омск, ул. Перелёта,  д. 23, пом. 217П. На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ООО «Дивита» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644112, Омская область, г. Омск, ул. Перелёта, д. 23, пом. 217П, по состоянию на 10.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов, находящихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения более  6 месяцев (статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»), а именно: «НО-ШПА» серии GV120, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 22.11.2023; «L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ» серии 34501A, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.10.2026, дата последней операции 26.07.2024; «АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА» серии 4430822, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 29.01.2023; «ЦЕФАЗОЛИН» серии 160824, в количестве 2 упаковок, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 27.09.2024; «КСИЛЕН» серии 570923, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 02.11.2023; «АМЛОДИПИН-ВЕРТЕКС» серии А170220923, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 28.11.2023; «НАТРИЯ ХЛОРИД-СОЛОФАРМ» серии 6670823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.07.2028, дата последней операции 18.10.2023; «БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ» серии 143A9A, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 26.12.2023; «ГЕКСОРАЛ ТАБС КЛАССИК» серии KOL22003, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 11.02.2023; «ДИПАНА» серии SHDT137, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 31.10.2024. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ООО «Дивита» по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».