На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Титова Оксана Владимировна (далее – ИП Титова Оксана Владимировна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00166007 от 05.04.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществлени... Еще...На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Титова Оксана Владимировна (далее – ИП Титова Оксана Владимировна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00166007 от 05.04.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ИП Титова Оксана Владимировна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45, по состоянию на 10.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов, находящихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения более 6 месяцев (статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»), а именно: «ЙОД» серии 120823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024; «ЛОПЕРАМИД» серии 250824, в количестве 3 упаковок, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 14.10.2024; «ОФТАГЕЛЬ» серии 253082, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024; «РИНЗА» серии KJU23086, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Титова Оксана Владимировна по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТИТОВА ОКСАНА Владимировна (ИНН: 550309759825)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Титова Оксана Владимировна (далее – ИП Титова Оксана Владимировна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00166007 от 05.04.2018, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45.
На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ИП Титова Оксана Владимировна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646081, Омская область, Москаленский район, с. Ильичевка, ул. Центральная, 45, по состоянию на 10.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов, находящихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения более 6 месяцев (статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота»), а именно: «ЙОД» серии 120823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024; «ЛОПЕРАМИД» серии 250824, в количестве 3 упаковок, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 14.10.2024; «ОФТАГЕЛЬ» серии 253082, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024; «РИНЗА» серии KJU23086, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 14.10.2024.
Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Титова Оксана Владимировна по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».