Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛАЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

№55260661000023127039

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение З.И.М. (вход. № О55-654/26 от 17.08.2026) по вопросу нарушения оборота лекарственного препарата «Фортелизин» в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП)  бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Калачинская центральная районная больница» (далее -  БУЗОО «Калачинская ЦРБ»).  На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение № 1556). Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. По данным, предоставленным БУЗОО «Калачинская ЦРБ», по состоянию на 25.08.2026, остатки лекарственного препарата «Фортелизин»: - в структурном подразделении «Отделение анестезиологии – реанимации» - 15 упаковок; - в структурном подразделении «Отделение скорой медицинской помощи» - 6 упаковок.  В ходе мониторинга ФГИС МДЛП, проведенного в период с 24.08.2026 по 25.08.2026, установлено, что у БУЗОО «Калачинская ЦРБ» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646900, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. Больничная, д. 14, корпус 4, лекарственный препарат «Фортелизин» отсутствует. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что БУЗОО «Калачинская ЦРБ» по вышеуказанному адресу, не обеспечило внесение информации о наличии лекарственного препарата «Фортелизин»  в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».