Проверка Пегасина Наталья Геннадьевна

№55260661000023157758

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• На основании выписки из реестра лицензий у индивидуального предпринимателя Пегасина Наталья Геннадьевна (далее – ИП Пегасина Наталья Геннадьевна) имеется лицензия № Л042-01165-55/00164857 от 21.07.2017, выданная Министерством здравоохранения Омской области, на основании которой адрес места осуществления фармацевтической деятельности: 646176, Омская область, Любинский район, р. п. Красный Яр, ул. Съездовская, д. 4 а. На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение № 1556), с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 1.1 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что у ИП Пегасина Наталья Геннадьевна по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646176, Омская область, Любинский район, р. п. Красный Яр, ул. Съездовская, д. 4 а, по состоянию на 14.09.2026, отсутствуют данные о выбытии лекарственных препаратов, находящихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга (далее - ФГИС МДЛП) без движения (статус в ФГИС МДЛП «в обороте», тип вывода из оборота «лекарственный препарат не выведен из оборота») более 6 месяцев, а именно: - «ЗИННАТ» серии C76T, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 02.04.2024; - «ЗИННАТ» серии CL5X, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 18.07.2024; - «ЛОЗАРТАН-КСАНТИС» серии 170224, в количестве 1 упаковки, срок годности 28.02.2027, дата последней операции 13.11.2024; - «НАФТИЗИН» серии 350923, в количестве 2 упаковок, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 18.10.2023; - «ДИГОКСИН» серии 931223, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 19.04.2024; - «ЛИДОКАИН-ЭСКОМ» серии 160823, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 17.11.2023; - «КСИЛЕН» серии 570923, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 30.10.2023; - «ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ» серии 1600924, в количестве 1 упаковки, срок годности 31.08.2026, дата последней операции 19.10.2024; - «АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА» серии 81023, в количестве 4 упаковок, срок годности 31.10.2026, дата последней операции 06.01.2024; - «НИТРОКСОЛИН-УБФ» серии 950922, в количестве 2 упаковок, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 20.08.2024; - «ДРОТАВЕРИН» серии 200823, в количестве 1 упаковки, срок годности 01.09.2026, дата последней операции 07.06.2024; - «НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА» серии 300923, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.09.2028, дата последней операции 06.03.2024; - «СИНАФЛАН» серии 650622, в количестве 1 упаковки, срок годности 30.06.2027, дата последней операции 17.01.2023. Таким образом, Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области предполагает, что ИП Пегасина Наталья Геннадьевна по вышеуказанному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предусмотренного частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».