|
🔢 ИНН:
|
5622000887 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025603180382 |
|
📍 Адрес:
|
461710, Оренбургская область, Асекеевский район, с. Асекеево, ул. Советская, д. 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Асекеевская районная больница" (ИНН: 5622000887) , адрес: 461710, Оренбургская область, Асекеевский район, с. Асекеево, ул. Советская, д. 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 461710, Оренбургская область, Асекеевский район, с.Асекеево, ул. Советская, 4; 461714, Оренбургская область, Асекеевский район, пос. Чкаловский, ул. Набережная, 4; 461727, Оренбургская область, Асекеевский район, п. Мулланур, ул. Центральная д. 66а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 461710, Оренбургская область, Асекеевский район, с. Асекеево, ул. Советская, д. 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-16T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-20T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 18 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 120 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Стелецкая Ирина Алексеевна |
|---|---|
| Должность | ачальник отдела финансового, правового и кадрового обеспечения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главныйспециалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивонина Татьяна Геннадьевна |
| Должность | главныйспециалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Захаров Александр Олегович |
| Должность | главный специалист-экспертотдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байтурина Римма Ринатовна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Медицинской организацией не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи с 2013 года по настоящее время. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы проверки направлены в министерство здравоохранения Оренбургской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ГБУЗ "Асекеевская РБ" назначено административное наказание в виде штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей (Постановление Бугурусланского районного суда Оренбургской области от 12.09.2019 дело № 5(2)-50/2019) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей оплачен (ПП № 645496 от 09.10.2019) |
| Код | П-26/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оснастить медицинскую организацию необходимым оборудованием. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ГБУЗ "Асекеевская РБ" назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей (Постановление Бугурусланского районного суда Оренбургской области от 13.09.2019 дело № 5(2)-49/2019) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 100000 (сто тысяч) рублей оплачен (ПП № 646537 от 09.10.2019) |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мардеев Артур Гибадрахманович |
|---|---|
| Должность | Главный врач ГБУЗ "Асекеевская РБ" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: главный врач ГБУЗ "Асекеевская РБ" Мардеев Артур Гибадрахманович |
| Наименование | Порядки оказания мед.помощи и стандарты мед.помощи |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | - |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | 2.2.6. Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.5. Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.3. Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.2. Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.1. Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.5. Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.2. Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.1. Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 3 статьи 37 323 - ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.7. Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.6. Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | разделы II, III Приложения к приказу Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.4. Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1.3. Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2.4. Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | 2.1-МЕД. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи по профилям в соответствии с: |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статьи 6724; 2017; № 31, статьи 4765), далее 323-ФЗ; - приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2017 г., регистрационный № 46740), далее приказ Минздрава № 203н. |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | 2.2-МЕД. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями стандартов медицинской помощи по профилям* в соответствии с: |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, статьи 6724; 2017; № 31, статьи 4765), далее 323-ФЗ |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Асекеевская районная больница" |
| ИНН | 5622000887 |
| ОГРН | 1025603180382 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-01-18 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068358 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055612000388 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Байтурина Римма Ринатовна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Стелецкая Ирина Алексеевна |
| Должность | начальник отдела финансового, правового и кадрового обеспечения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивонина Татьяна Геннадьевна |
| Должность | главныйспециалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Захаров Александр Олегович |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-24 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 18 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 120 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, фармацевтической деятельности - ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Проверка проводится с целью выполнения плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2019 год, размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Задачами проверки являются: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг, соблюдения медицинскими, фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, достоверности первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями. Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - анализ соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе по соблюдению ограничений при осуществлении профессиональной деятельности. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - рассмотрение документов юридического лица, в том числе характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, характеризующих организацию работы, направленную на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ, а также осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам; |
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение договоров об осуществлении медицинскими работниками педагогической и (или) научной деятельности; - анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; |
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ документов, подтверждающих профессиональную подготовку и переподготовку медицинских, фармацевтических работников, работников, допущенных к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения лекарственных средств; - оценка достоверности первичных статистических данных; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи; - оценка применения стандартов медицинской помощи; |
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка соблюдения Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; - экспертиза документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; |
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; |
| Дата начала | 2019-07-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-01-18 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П56-64/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-28 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |