РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Профит"
№561901051398

🔢 ИНН:
5611056662
🆔 ОГРН:
1025603180382
📍 Адрес:
460528, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Ивановка, ул. Гагарина, д. 73
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Профит" (ИНН: 5611056662) , адрес: 460528, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Ивановка, ул. Гагарина, д. 73

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности - ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от воздействия влаги
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение требований п. 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п. 3, п. 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
  • В процессе проверки нарушения устранены. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги, организовано в соответствии с нормативными требованиями
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 460048, Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Победы, 162, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Беляевская, 19, 460048, Оренбургская область, г. Оренбург, Транспортная, 18/2, п. 4, 460055, Оренбургская область, г. Оренбург, Авиационная, 12/1, помещение 9, 460050, Оренбургская область, г. Оренбург, Терешковой, 251/2, помещение 1.1, 460048, Оренбургская область, г. Оренбург, Фронтовиков, 6/1, помещение 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 460528, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Ивановка, ул. Гагарина, д. 73
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств
Сведения об утверждении проверочного листа -
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа -
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)-
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) (далее Правила надлежащей аптечной практики); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403нФедеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и др
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 39.11.50. Не допускается ли размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 48 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 39.12.9. Не допускается ли повторное использования недостаточно охлажденных и (или) поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 39.11.38. Применяется ли вместо стеллажных карт электронная система обработки данных с идентификацией лекарственных препаратов при помощи кодов?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 39.11.14. Площадь помещений составляет ли не менее 150 кв. метров?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 39.11.28. Результаты температурного картирования регистрируются ли в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 23 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 39.11.41. Лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, хранятся ли в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 32 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 39.11.25. Осуществляется и документально утверждена ли процедура температурного картирования для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 39.11.26. Оборудование для контроля температуры размещается ли в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 39.11.29. Журнал (карта) регистрации хранится ли в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 23 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 39.11.11. До заключения договора аутсорсинга производитель лекарственных препаратов убедился ли в правоспособности исполнителя и его возможности выполнить обязательства по договору аутсорсинга?.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 39.11.42. Хранение лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, находящихся под контролем в соответствии международными правовыми нормами, осуществляется ли в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 33 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 39.11.10. Договор, по которому осуществляется ли передача деятельности на аутсорсинг, заключен с указанием обязанностей каждой из сторон, порядка действий и ответственности сторон?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 39.11.27. Температурное картирование повторяется ли в соответствии с результатами анализа рисков и при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования для контроля температуры?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 39.11.21. Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, обеспечивает ли требуемый уровень безопасности и валидирована?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 39.11.40. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся ли в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 39.11.5. Имеются ли документы, регламентирующие транспортировку лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 39.11-ФАРМ. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 39.12-ФАРМ. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 39.11.30. Разработан и утвержден ли комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 39.9.5. В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 39.12.10. Проводится ли первичная и последующая после ремонта поверка оборудования, относящегося к средствам измерения, установленного внутри транспортного средства или в контейнере, используемого для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 39.11.37. Имеются ли стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 39.11.35. Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 39.11.32. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов допускает ли возможность проведения влажной уборки и исключает накопление пыли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа 39.12.5. По запросу получателя лекарственных препаратов предоставляются ли сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 39.11.22. Административно-бытовые помещения отделены ли от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 39.11.4. Имеются ли документы, регламентирующие приемку лекарственных препаратов? Да
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 39.9.1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 39.9-ФАРМ. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674 (
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 39.12.16. Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на объеме, который нужен для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 39.12.13. Транспортная тара, в которой перевозятся лекарственные препараты, не оказывает ли отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 39.11.45. Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию и после ремонта подлежит ли первичной поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 39.11.46. Оборудование, относящееся к средствам измерений, подлежит ли в процессе эксплуатации периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 39.11.6. Имеются ли документы, регламентирующие размещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 39.11.3. Имеются ли документы, регламентирующие ведение записей, отчетов и их хранение? Д
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 39.11.33. Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства хранятся ли в отдельных зонах (шкафах)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 39.11.17. Имеются ли выделенные зоны хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 39.9.10. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 39.9.9. В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа 39.12.6. Для перевозки лекарственных препаратов используются ли транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 39.11.43. Обеспечивается ли охранная система, позволяющая предотвращать неправомерное проникновение в любые помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 33 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 39.11.36. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов промаркированы ли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 39.11.7. Система качества гарантирует ли, что перемещение лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных препаратов, в том числе внутри конкретного субъекта обращения лекарственных препаратов, обеспечивает хранение и перевозку с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 39.9.8. В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 39.12.7. При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется ли специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 39.12.2. Информация о перевозке лекарственных препаратов фиксируется ли таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 39.11.54. Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов осуществляется ли вдали от огня и отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 39.11.44. Оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, спроектировано, размещено и обслуживается ли согласно документации по его использованию (эксплуатации)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 36 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 39.9.2. В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 39.12.14. Лекарственные препараты перевозятся ли в транспортной таре, которая обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 39.11.57. При отгрузке лекарственных препаратов отпускаются ли в первую очередь лекарственные препараты с меньшим сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 54 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 39.11.52. Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 39.11.48. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования не оказывают ли негативного воздействия на качество лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 39 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 39.11.34. Помещения для хранения лекарственных препаратов обеспечивают ли защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 39.11.20. Помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов, освещены ли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 39.11.15. Имеются ли выделенные зона приемки и экспедиции лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 39.12.15. Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на установленных требованиях к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 39.12.11. Проводится ли периодическая поверка и (или) калибровка оборудования, относящегося к средствам измерений, установленного внутри транспортного средства или в контейнере, используемого для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 39.11.19. Имеется ли выделенная зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 39.11.18. Имеется ли выделенная зона карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 39.9.3. В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 39.11.49. Лекарственные препараты размещены ли на стеллажах или поддонах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 48 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 39.11.24. В помещениях и (или) зонах поддерживается ли влажность, соответствующая условиям хранения, указанным в документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 39.12.12. Лекарственные препараты доставляются ли по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 39.11.51. Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 39.11.47. Разработан и утвержден ли график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 39 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 39.11.8. Обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов, в том числе ответственного лица, закреплены ли в должностных инструкциях?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 39.11.2. Имеются ли документы, регламентирующие порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 39.12.8. Хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются ли таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 39.12.3. Планирование перевозки лекарственных препаратов осуществляется ли на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 60 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 39.12.1. Перевозка лекарственных препаратов сопровождается ли документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 57 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 39.11.59. Лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, изолированы ли от лекарственных препаратов, допущенных к обращению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 39.11.31. Имеются ли документированные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 39.11.16. Имеется ли выделенная зона основного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 39.11.12. Помещения для хранения лекарственных препаратов обеспечивают ли безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 39.9.7. В актах об уничтожении лекарственных средств, указывается ли наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 39.9.4. В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 39.11.53. Лекарственные препараты размещают ли в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 39.12.4. Разработан и утвержден ли порядок информирования о выявленных в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения и (или) повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 39.11.13. Обеспечивает ли площадь помещений хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 39.11.1. Имеются ли документы, регламентирующие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 39.9.11. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган? Да
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 39.11.39. Предприняты ли меры изоляции лекарственных препаратов, выведенных из обращения, которые гарантируют исключение их попадания в обращение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 39.12.17. Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на колебаниях температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 39.11.56. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, хранятся ли в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 39.11.55. Исключено ли механическое воздействие на огнеопасные и взрывоопасные лекарственные препараты, в том числе воздействие прямых солнечных лучей и удары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования 51 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 39.11.23. В помещениях и (или) зонах поддерживаются ли температурные режимы хранения, соответствующие условиям хранения, указанным в документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 39.11.9. Осуществляется ли контроль за деятельностью по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, переданной производителем лекарственных препаратов или организацией оптовой торговли лекарственными препаратами для осуществления другой (сторонней) организацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 39.9.6. В актах об уничтожении лекарственных средств, указываются ли сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, о таре или упаковке?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил уничтожения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа осмотр и обследование объекта защиты, расположенного по адресу: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. Н. (20,21,25,26,27,28 февраля 2020 года, 02,03,04,05,06 марта 2020 года)
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа 39.12.20.10. манипуляторные знаки?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 39.12.20. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, наносятся:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 39.12.20.1. наименование лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа 39.12.20.4. количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа 39.12.20.2. серия лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа 39.12.20.5. наименование и местонахождение (адрес) производителя лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа 39.12.20.7. условия хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 39.12.20.2. серия лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа 39.12.20.8. условия перевозки лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа 39.12.20.9. предупредительные надписи?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 39.12.19. Транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения очищается ли от визуального загрязнения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 70 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа 39.12.22. В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются ли лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 39.12.18. Выбор транспортной тары, упаковки основывается ли на длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа 39.12.20.6. срок годности лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа 39.12.21. Не допускается ли использование приборов, которые не соответствуют критериям калибровки?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 88. (3.41) Правил организации производства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 30.2.1. дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 30.2. В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 30.3. Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 30.2.2. место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 30.4. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 30.2.9. серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 30.2.12. наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 30.2.14. способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 30.2.4. обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 30.2.8. единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 30.2.7. дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 30.1. Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 30.2.13. сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 30.2.10. количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 30.2.6. лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 30-ФАРМ. -
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования -
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 30.2.11. тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 30.2.5. наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 30.2.3. фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 12.2.1. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 12.1.15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 12.2-ФАРМ. Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 12.1.12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 12.1.14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 12.1.4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 12.1.5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов св
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 12.2.4.5. информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) произво
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 12.2.6. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 12.1.12.2. первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 12.1.2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 12.2.3. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 12.2.2. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 12.1.12.3. периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 12.1.10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарс
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 12.1.7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективн
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 12.2.4.7. условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 12.2.3.4. длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 12.2.3.3. колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 12.2.4.2. серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 12.2.4. На транспортную тару наносятся ли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 12.2.4.3. дата выпуска?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 12.2.3.2. объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 12.1.13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 12.1.11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотерми
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 12.2.3.1. требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 12.1.9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарстве
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 12.1.1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 12.2.4.8. необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 12.2.5. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 12.2.4.4. количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 12.2.4.1. наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 12.1.8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 12.1.3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 12.2.4.6. срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 12.1.6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 12.1.12.1. первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 12.2.4.9. манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 3.5.35. Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 3.5.33.1. нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 3.5.33.2. инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 3.4.26.4. подтоварники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 3.4.16.3. электронными гигрометрами?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 3.5.33. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований:
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 3.4.16.2. гигрометрами?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 3.5.33.3. информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 3.3.11. Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 3.4.26.1. стеллажи?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хра
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 3.4.21.1. холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 3.4.26. Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 3.5.44. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 3.5.46. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 3.4.25. Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 3.5.45. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 3.1.2.4. журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарс
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 3.1.2.6. журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «х» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 3.1.2.8. журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «у» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 3.3.7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекар
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 3.1.2.3. журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 3.5.43.3. инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 3.5.36. Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27-29 Правил хранения лекарств
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 3.5.34. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 3.4.21. Имеется ли холодильное оборудование:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 3.3.7.2. отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3.1.2.7. журнал регистрации результатов приемочного контроля?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 3.5.28.1. по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 3.5.47. Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 3.5.40.1. инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа 3.5.39.3. фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 3.4.22. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 3.3.13. Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхност
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных сре
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 3.3.4. Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собстве
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 3.5.30.1. счета - фактуры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 3.4.16.4. термогигрометрами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 3.5.30. Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально - ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 3.3.7.1. обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 3.1.2. Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа 3.5.48.2. табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 3.5.32. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обр
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 3.4.16. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 3.4-ФАРМ. Инфраструктура. Оборудование
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств)
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 3.5.40. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа 3.5.39.2. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 3.5.34.2. фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 3.4.24. Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащи
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 3.2-ФАРМ. Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 54 61-ФЗ; глава II, пункты 3 - 6 Правил надлежащей практики хранения)
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 3.5.43.2. СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 3.5.42. Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 3.5.37. Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 3.5.31. Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 3.5.30.2. товарно-транспортные накладные?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 3.5.29. Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 3.4.21.2. фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственн
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 3.4.16.1. термометрами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 3.3.10. Отделены административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 3.3.9. Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа 3.5.48.1. пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 3.5.47.2. отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 3.5.38. Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 3.3.5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 3.1.2.1. журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 3.5.39.1. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 3.5-ФАРМ. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента. Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов. Оценка деятельности
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; глава V, VI Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава VI и VIII Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 3.3.12. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПо
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 3.3-ФАРМ. Инфраструктура. Помещения для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 58 61-ФЗ, глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава V Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 3.2.3. Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение си
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа 3.5.47.3. воздействия прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 3.5.41. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа 3.5.34.3. способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 3.4.26.3. поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 3.3.14. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насеком
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 3.3.8. Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа 3.5.47.1. огня?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 3.5.43.1. приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 3.5.43. Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 3.5.34.1. физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 3.5.28.2. по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 3.5.28. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 3.4.27. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания,
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственн
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 3.4.26.2. шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 3.4.23. Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарствен
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 3.4.19. Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 3.5.30.3. реестр документов по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 3.5.28.3. по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной доку
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 3.4.18. Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не м
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 3.4.15. Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 3.5.40.2. стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 3.3.6. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующи
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 3.1.2.5. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «р» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 3.5.40.4. договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 3.5.40.3. отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа .5.39. Изолированы ли:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 3.4.20. Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 3.1.2.2. журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лек
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 3.1-ФАРМ. Управление качеством
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 55 61-ФЗ; глава II Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 3.5.28.4. по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 3.1.1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные пр
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа 3.5.48. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа 3.5.48.3. напитков (за исключением питьевой воды)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа 3.5.48.4. лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа 20.2.1.3. скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 20.2.1.2. предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 20.1.19. Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 20.2.1.1. получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 20.2.1. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций:
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа 20.1.15. Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 20.1.14. Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 20.4.5. Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 20.4.3. Проставляется ли на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа 20.4.1.7. наименование получателя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 20.3-ФАРМ. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования -
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа 20.1.6. Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 20.4.4.1. на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа 20.4-ФАРМ. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования -
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 20.4.4.2. на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 20.4.1.1. штамп?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 20.4.8. Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? Не относится пункт 28 Правил отпуска
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования 20.4.8. Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? Не относится пункт 28 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа 20.4.1.8. наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 20.4.1.3. подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 20.3.5.8. дата отпуска лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 20.3.2. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 20.3.3. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 20.1.26.1. наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 20.1.23. Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа 20.1.5. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа 20.1.2. Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 20.4.4.3. на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа 20.1.26.6. лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа 20.1.4. Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 20.4.6. Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 20.4.1.5. дата составления документа?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 20.4.1.2. круглая печать медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 20.1.9. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа 20.4.1.10. количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа 20.3.5.6. содержание рецепта на латинском языке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 20.4.7. Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 20.1.12. Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 20.4.2.1. наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа 20.3.5.2. номер и дата выписанного рецепта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 20.1.26.2. психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 20.1.26. Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа 20.1.3. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска; приложения № 1 и 2 к приказу № 54н
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа 20.4.1. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа 20.1.1. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 20.4.2.3. иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 20.3.5.7. фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 20.3.5.4. номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 20.1.20.3. реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 20.4.4. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 20.4.1.9. количество затребованных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 20.3.5.5. фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа 20.1.26.5. лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 20.1.20.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 20.3.4. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 20.3.5.3. фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа 20.1.7. Отпускаются ли лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 20.1.26.4. комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 20.4.2.2. лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа 20.3.5.1. наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 20.3.5. Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 20.3.1. Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 20.1.26.3. лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа 20.1.24. Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 20.4.2. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 20.4.1.6. наименование отправителя лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 20.1.25. Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 20.1.22. Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом № 54н, или формы № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом № 54н, заполненный корешок такого рецепта?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 20.1.13. Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 20.4.1.4. номер документа?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 20.1.8. Отпускаются ли лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Отсутствует данная группа лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа 20.1.29.1. выявленных нарушений в оформлении рецепта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 20.1.26.8. иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 20.1.21. Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом № 54н, срок действия которого составляет один год?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил отпуска; приложение № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа 20.1.29.4. принятых мер?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 20.1.11. Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа 20.1.20.1. торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 20.1.11.2. рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа 20.1.20.4. фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 20.1.29.3. наименования медицинской организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 20.1.28. Возвращаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, лицу, получившему лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа 20.1.20.5. даты отпуска лекарственного препарата?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа 20.1.29. Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа 20.1.17. Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 20.2-ФАРМ. Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования (статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4765) (далее - № 323-ФЗ)
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 20.1.29.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 20.1.16. Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 20.1.20. Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 20.1.11.3. рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа 20.1.10. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 20.1.27. Отмечаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, штампом «Лекарственный препарат отпущен»?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 20.1.26.7. лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 20.1.18. Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 46 № 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 № 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 20.1.11.1. рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 20.1-ФАРМ. -
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.02.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 460000, Оренбург, ул. Гая, 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 21.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Зюзякин Алексей Геннадьевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Генеральный директор ООО "Профит"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ивонина Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от воздействия влаги

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО "Профит" назначено административное наказание в виде предупреждения (постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 25.02.2019 № П-04/19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлены протоколы об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении юридического лица, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание отсутствует. В процессе проверки нарушения устранены. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги, организовано в соответствии с нормативными требованиями
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В процессе проверки нарушения устранены. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги, организовано в соответствии с нормативными требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение требований п. 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п. 3, п. 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зюзякин Алексей Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор ООО "Профит"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Профит"
ИНН проверяемого лица 5611056662
ОГРН проверяемого лица 1025603180382
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.11.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ивонина Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности - ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования; - анализ документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования; - анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - анализ соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - анализ документов руководителя организации; - анализ документов фармацевтических работников; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.11.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-7/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой