Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Флора"
№561901051402

🔢 ИНН:
5614059990
🆔 ОГРН:
1025603180382
📍 Адрес:
462430, Оренбургская область, г. Орск, ул. Добровольского, д. 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области 24.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Флора" (ИНН: 5614059990) , адрес: 462430, Оренбургская область, г. Орск, ул. Добровольского, д. 9

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • На должность фармацевта аптеки ООО «Флора», расположенной по адресу 462435, Оренбургская область, г. Орск, ул. Вокзальное шоссе, д. 9, принят и продолжает работать Баклан Алексей Юрьевич, получивший диплом о среднем профессиональном образовании 26.06.2019, не имеющий свидетельства об аккредитации специалиста (сертификата специалиста).
  • На должности фармацевтов аптеки ООО «Флора», расположенной по адресу 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7, приняты и продолжают работать Шляхин Александр Олегович и Энгель Татьяна Андреевна, не имеющие среднего фармацевтического образования
  • На должность заведующей аптекой ООО «Флора», расположенной по адресу 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7, назначена и продолжает работать провизор Жевна Светлана Вячеславовна, имеющая стаж работы по специальности менее 3 лет. Жевна С.В. окончила частное учреждение образовательную организацию высшего образования «Медицинский университет «Реавиз», дата выдачи диплома 02.07.2018, переведена на должность заведующей аптекой с 03.09.2018, имеет стаж работы по специальности «Фармация» 1 год 1 месяц.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 5л Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
  • п. 5и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением.
  • Принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия у заведующих аптечными организациями высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 462435, Оренбургская область, г. Орск, Вокзальное шоссе, 9 помещение №3, Оренбургская область, г. Орск, Строителей,8, 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, 126, 462430, Оренбургская область, г. Орск, Ялтинская, 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 462430, Оренбургская область, г. Орск, ул. Добровольского, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.10.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Оренбург, ул. Гая, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 24.09.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 25
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На должность фармацевта аптеки ООО «Флора», расположенной по адресу 462435, Оренбургская область, г. Орск, ул. Вокзальное шоссе, д. 9, принят и продолжает работать Баклан Алексей Юрьевич, получивший диплом о среднем профессиональном образовании 26.06.2019, не имеющий свидетельства об аккредитации специалиста (сертификата специалиста).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На должности фармацевтов аптеки ООО «Флора», расположенной по адресу 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7, приняты и продолжают работать Шляхин Александр Олегович и Энгель Татьяна Андреевна, не имеющие среднего фармацевтического образования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На должность заведующей аптекой ООО «Флора», расположенной по адресу 462430, Оренбургская область, г. Орск, пр. Ленина, д. 126, помещение 7, назначена и продолжает работать провизор Жевна Светлана Вячеславовна, имеющая стаж работы по специальности менее 3 лет. Жевна С.В. окончила частное учреждение образовательную организацию высшего образования «Медицинский университет «Реавиз», дата выдачи диплома 02.07.2018, переведена на должность заведующей аптекой с 03.09.2018, имеет стаж работы по специальности «Фармация» 1 год 1 месяц.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юр. лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО "Флора" назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей (Решение Арбитражного суда Оренбургской области от от 17.12.2019 № А47-15722/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-35/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5л Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юр. лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО "Флора" назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей (Решение Арбитражного суда Оренбургской области от от 17.12.2019 № А47-15722/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-35/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5л Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юр. лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО "Флора" назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей (Решение Арбитражного суда Оренбургской области от от 17.12.2019 № А47-15722/2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф в размере 100000 (сто тысяч) рублей оплачен (ПП № 90 от 05.02.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-35/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части наличия у заведующих аптечными организациями высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Спиридонов А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жевна С.В., Кириллова Т.А., Криницкая Т.И.,Кириллова Л.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заведующие аптеками
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Уполномоченный представитель юр. лица ознакомлен с актом проверки

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Флора"
ИНН проверяемого лица 5614059990
ОГРН проверяемого лица 1025603180382
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.04.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования, которые используются при осуществлении фармацевтической деятельности; - анализ документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования, используемых для осуществления фармацевтической деятельности; - анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - анализ документов руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой; - анализ документов фармацевтических работников; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.04.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-86/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой