Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Данафарм"
№561901062069

🔢 ИНН:	5610067407
🆔 ОГРН:	1025601031444
📍 Адрес:	460021, г. Оренбург, пр. Гагарина, д. 8
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Данафарм" (ИНН: 5610067407) , адрес: 460021, г. Оренбург, пр. Гагарина, д. 8

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств - ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

в аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 лекарственный препарат «азалептин» (МНН - клозапин) 25 мг № 50, подлежащий предметно-количественному учету, не хранится в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня.
- по рецепту от 26.04.2019 на лекарственный препарат «Пароксетин, таблетки, 0,02 № 30», выписанному врачом Соколовой Н.В. с нарушением установленных правил, на котором отсутствует штамп медицинской организации и срок действия рецепта, 28.04.2019 отпущен лекарственный препарат «Адепресс, таблетки, 0,02 № 30» (МНН «пароксетин»); - по рецепту от 18.02.2019 на лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг» (МНН «аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид») выписанному врачом Белозёровой С.А. с нарушением установленных правил, в котором отсутствует указание количества препарата в упаковке, 29.05.2019 отпущен лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг, № 20» в количестве 6 упаковок.
В аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 не хранятся в течение трех лет рецепты на отпущенный лекарственный препарат «Азалептин, таблетки, 25 мг № 50» (МНН «клозапин»), подлежащий предметно-количественному учету
В аптечной организации нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и от воздействия влаги

Нарушенный правовой акт:

п. 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказм Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н
п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н
п. 3, п. 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н
- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.
Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	460021, Оренбургская область, г. Оренбург, Чкалова, 4, помещение 1.3.,460021, Оренбургская область, г. Оренбург, Туркестанская, 174, 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Гагарина, 8, 460052, Оренбургская область, г. Оренбург, мкрн. 70 лет ВЛКСМ, 10/1, помещение 3, 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, пр. Гагарина, 6 А, помещение 5, 460050, Оренбургская область, г. Оренбург, Терешковой, 261
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	460021, г. Оренбург, пр. Гагарина, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.06.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Оренбург, ул. Гая, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	03.06.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	25
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Меркитан И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цаюкова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ивонина Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 лекарственный препарат «азалептин» (МНН - клозапин) 25 мг № 50, подлежащий предметно-количественному учету, не хранится в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- по рецепту от 26.04.2019 на лекарственный препарат «Пароксетин, таблетки, 0,02 № 30», выписанному врачом Соколовой Н.В. с нарушением установленных правил, на котором отсутствует штамп медицинской организации и срок действия рецепта, 28.04.2019 отпущен лекарственный препарат «Адепресс, таблетки, 0,02 № 30» (МНН «пароксетин»); - по рецепту от 18.02.2019 на лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг» (МНН «аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид») выписанному врачом Белозёровой С.А. с нарушением установленных правил, в котором отсутствует указание количества препарата в упаковке, 29.05.2019 отпущен лекарственный препарат «Фенибут, таблетки, 250 мг, № 20» в количестве 6 упаковок.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В аптечном пункте по адресу: 460021, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Чкалова, д. 4, пом. 1.3 не хранятся в течение трех лет рецепты на отпущенный лекарственный препарат «Азалептин, таблетки, 25 мг № 50» (МНН «клозапин»), подлежащий предметно-количественному учету
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В аптечной организации нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и от воздействия влаги

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	П-21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказм Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ в отношении должностного лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Зав.аптекой ООО "ДАНАФАРМ" Лукиной Ф.Ф. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-39/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	П-21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	ООО "ДАНАФАРМ" назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-38/19)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	П-21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Усилить контроль за обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, и за отпуском лекарственных препаратов по рецептам. Провести рабочее совещание по соблюдению нормативных документов, регламентирующих предметно-количественный учет лекарственных препаратов и отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Рассмотреть вопрос о привлечении лиц, допустивших нарушения, к дисциплинарной ответственности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4. 2 КоАП РФ в отношении должностного лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Зав. аптечным пунктом ООО "ДАНАФАРМ" Суюндуковой Л.В. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 04.07.2019 № П-40/19)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, п. 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, п. 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 44 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Алпысбаев М.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Директор ООО "ДАНАФАРМ" ознакомлен с актом проверки 25.06.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Директор ООО "ДАНАФАРМ" ознакомлен с актом проверки 25.06.2019

Проверочный лист

Наименование проверочного листа	Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Пункт 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ), глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)-
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа	Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2016, № 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45112) (далее Правила надлежащей практики хранения); Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) (далее Правила надлежащей аптечной практики); Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., регистрационный № 18608) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г. № 1221н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2011 г., регистрационный № 19703) (далее Правила хранения лекарственных средств)
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Наименование проверочного листа	Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм
Сведения об утверждении проверочного листа	Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403нФедеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и др
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	12.1.10. При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарс
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	12.1.9. Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарстве
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	12.1.8. Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	12.1.7. Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективн
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	12.1.6. Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	12.1.4. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	12.1.3. Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	12.1.2. Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	12.1.1. Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	12.1.5. Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов св
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	Лекарственные препараты не перевозятся сторонним получателям
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	12.1.11. Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотерми
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	12.1.12. Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	12.1.12.1. первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	12.1.12.2. первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	12.1.12.3. периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	12.1.13. Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	12.1.14. Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	12.1.15. Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	12.2-ФАРМ. Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 46 61-ФЗ, глава 8 Правил надлежащей практики хранения)
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	12.2.1. Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	12.2.2. Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	12.2.3. Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	12.2.3.1. требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	12.2.3.2. объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	12.2.3.3. колебаний температуры окружающей среды?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	12.2.3.4. длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	12.2.4. На транспортную тару наносятся ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	12.2.4.1. наименования лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	12.2.4.2. серии лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	12.2.4.3. дата выпуска?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	12.2.4.4. количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	12.2.4.5. информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) произво
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	12.2.4.6. срок годности лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	12.2.4.7. условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	12.2.4.8. необходимые предупредительные надписи?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	12.2.4.9. манипуляторные знаки?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	12.2.5. Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	12.2.6. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	3.3.7.1. обозначенная зона?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	3.3.7. Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекар
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	3.3.6. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующи
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	3.3.5. Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	3.3.4. Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собстве
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	3.3-ФАРМ. Инфраструктура. Помещения для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 58 61-ФЗ, глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава V Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	3.2.3. Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение си
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	3.2-ФАРМ. Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 54 61-ФЗ; глава II, пункты 3 - 6 Правил надлежащей практики хранения)
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	3.1.2.7. журнал регистрации результатов приемочного контроля?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «ф» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	3.1.2.6. журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «х» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	3.1.2.5. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «р» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	3.1.2.4. журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарс
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	3.1.2.3. журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	3.1.2.2. журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лек
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	3.1.2.1. журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	3.1.2. Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях:
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	3.1.1. Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные пр
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	3.1-ФАРМ. Управление качеством
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 55 61-ФЗ; глава II Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	3.3.7.2. отдельное помещение?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	3.1.2.8. журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт «у» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	3.5.34.2. фармакологических групп?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	3.5.34.3. способа введения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	3.5.35. Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	3.5.36. Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27-29 Правил хранения лекарств
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	3.5.37. Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	3.5.38. Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	.5.39. Изолированы ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	3.5.39.1. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	3.5.39.2. лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	3.5.39.3. фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	3.5.40. Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	3.5.40.1. инструкции?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	3.5.40.2. стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	83
Вопрос проверочного листа	3.5.40.3. отчеты (сводные журналы)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	84
Вопрос проверочного листа	3.5.40.4. договоры?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	85
Вопрос проверочного листа	3.5.41. Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	86
Вопрос проверочного листа	3.5.42. Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	87
Вопрос проверочного листа	3.5.43. Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	88
Вопрос проверочного листа	3.5.43.1. приказов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	89
Вопрос проверочного листа	3.5.43.2. СОПов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	90
Вопрос проверочного листа	3.5.43.3. инструкций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	91
Вопрос проверочного листа	3.5.44. Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	92
Вопрос проверочного листа	3.5.45. Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	93
Вопрос проверочного листа	3.5.46. Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	94
Вопрос проверочного листа	3.5.47. Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	95
Вопрос проверочного листа	3.5.47.1. огня?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	96
Вопрос проверочного листа	3.5.47.2. отопительных приборов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	97
Вопрос проверочного листа	3.5.47.3. воздействия прямых солнечных лучей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	98
Вопрос проверочного листа	3.5.48. Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	99
Вопрос проверочного листа	3.5.48.1. пищевых продуктов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	100
Вопрос проверочного листа	3.5.48.2. табачных изделий?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	101
Вопрос проверочного листа	3.5.48.3. напитков (за исключением питьевой воды)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	102
Вопрос проверочного листа	3.5.48.4. лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	3.4.16.3. электронными гигрометрами?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	3.4.16.4. термогигрометрами?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	3.4.18. Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не м
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	3.4.19. Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	3.4.20. Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	3.4.21. Имеется ли холодильное оборудование:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	3.4.21.1. холодильные камеры или специально оборудованное помещение?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	3.4.21.2. фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственн
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	3.4.22. Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	3.4.23. Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарствен
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	3.4.24. Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащи
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	3.4.25. Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	3.4.26. Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	3.4.26.1. стеллажи?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хра
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	3.4.26.2. шкафы?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	3.4.26.3. поддоны?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	3.4.26.4. подтоварники?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	3.4.27. Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания,
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственн
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	3.5-ФАРМ. Процессы деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента. Действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению. Документы по хранению лекарственных препаратов. Оценка деятельности
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 58, пункт 3 статьи 9 61-ФЗ; глава V, VI Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств; глава VI и VIII Правил надлежащей аптечной практики)
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	3.5.28. Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	3.5.28.2. по качеству?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	3.5.28.3. по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной доку
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	3.5.28.4. по наличию повреждений транспортной тары?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	3.5.29. Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	3.5.30. Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально - ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	3.5.30.1. счета - фактуры?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	3.5.30.2. товарно-транспортные накладные?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	3.5.30.3. реестр документов по качеству?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	3.5.31. Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	3.5.32. Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обр
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	3.5.33. Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	3.5.33.1. нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	3.5.33.2. инструкции по медицинскому применению?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	3.5.33.3. информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	3.5.34. Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	3.5.34.1. физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	3.5.28.1. по ассортименту и количеству?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	3.3.8. Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	3.3.9. Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	3.3.10. Отделены административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	3.3.11. Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	3.3.12. Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПо
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	3.3.13. Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхност
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных сре
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	3.3.14. Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насеком
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	3.4-ФАРМ. Инфраструктура. Оборудование
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(глава IV Правил надлежащей практики хранения; Правила хранения лекарственных средств)
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	3.4.15. Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	3.4.16. Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	3.4.16.1. термометрами?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	3.4.16.2. гигрометрами?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	20.1.6. Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	20.1.2. Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	20.1.9. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	20.1.8. Отпускаются ли лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	20.1.7. Отпускаются ли лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Да
Ответ (иное) проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	20.1.1. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам?
Ответ проверочного листа	Нет
Ответ (иное) проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	20.1.3. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	НС и ПВ отсутствуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; приложения № 1 и 2 к приказу № 54н
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	20.1.5. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	НС и ПВ отсутствуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	20.1.4. Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н?
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	НС и ПВ отсутствуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	86
Вопрос проверочного листа	20.4.3. Проставляется ли на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	87
Вопрос проверочного листа	20.4.4. Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	88
Вопрос проверочного листа	20.4.4.1. на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	89
Вопрос проверочного листа	20.4.4.2. на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	90
Вопрос проверочного листа	20.4.4.3. на иные лекарственные препараты - в течение одного года?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	91
Вопрос проверочного листа	20.4.5. Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	92
Вопрос проверочного листа	20.4.6. Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	94
Вопрос проверочного листа	20.4.8. Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? Не относится пункт 28 Правил отпуска
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	20.4.8. Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? Не относится пункт 28 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	20.1.29. Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	20.1.29.1. выявленных нарушений в оформлении рецепта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	20.1.29.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	20.1.29.3. наименования медицинской организации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	20.1.29.4. принятых мер?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	20.2-ФАРМ. Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	(статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4765) (далее - № 323-ФЗ)
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	20.2.1. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	20.2.1.1. получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	20.2.1.2. предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	20.2.1.3. скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	20.3-ФАРМ. Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	-
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	20.3.1. Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	20.3.2. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	20.3.3. Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	20.3.5. Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	20.3.5.1. наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	20.3.5.2. номер и дата выписанного рецепта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	20.3.5.3. фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	20.3.5.4. номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	20.3.5.5. фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	20.3.5.6. содержание рецепта на латинском языке?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	20.3.5.7. фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	20.3.5.8. дата отпуска лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	20.4-ФАРМ. Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	-
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	20.4.1. Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	20.4.1.1. штамп?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	20.4.1.2. круглая печать медицинской организации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	20.4.1.3. подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	20.4.1.4. номер документа?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	20.4.1.5. дата составления документа?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	20.4.1.6. наименование отправителя лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	20.4.1.7. наименование получателя лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	20.4.1.8. наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	20.4.1.9. количество затребованных лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	20.4.1.10. количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	20.4.2. Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	83
Вопрос проверочного листа	20.4.2.1. наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	84
Вопрос проверочного листа	20.4.2.2. лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	85
Вопрос проверочного листа	20.4.2.3. иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	20.1.11.1. рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	20.1.11.2. рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	20.1.11.3. рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	20.1.12. Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	20.1.13. Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	20.1.14. Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	20.1.15. Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	20.1.16. Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	20.1.17. Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	20.1.18. Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	статья 46 № 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 № 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	20.1.19. Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	20.1.20. Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	20.1.20.1. торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	20.1.20.2. фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	20.1.20.3. реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	20.1.20.4. фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	20.1.20.5. даты отпуска лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	20.1.21. Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом № 54н, срок действия которого составляет один год?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 10 Правил отпуска; приложение № 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	20.1.22. Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом № 54н, или формы № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом № 54н, заполненный корешок такого рецепта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	20.1.23. Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	20.1.24. Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	20.1.25. Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	20.1.26. Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	20.1.26.1. наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	20.1.26.2. психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	20.1.26.3. лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	93
Вопрос проверочного листа	20.4.7. Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	20.1.26.5. лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	20.1.26.6. лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	20.1.26.7. лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	20.1.26.8. иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	20.1.27. Отмечаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, штампом «Лекарственный препарат отпущен»?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	20.1.28. Возвращаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, лицу, получившему лекарственный препарат?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	20.1.26.4. комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	20.3.4. Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	20.1-ФАРМ. -
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	20.1.10. Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	20.1.11. Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 6 Правил отпуска

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Данафарм"
ИНН проверяемого лица	5610067407
ОГРН проверяемого лица	1025601031444
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	28.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	28.01.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	13.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ивонина Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	03.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия	01.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств - ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования, которые используются при осуществлении фармацевтической деятельности; - анализ документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования, используемых для осуществления фармацевтической деятельности; - анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - анализ соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия	03.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия	01.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	28.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	28.01.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П56-45/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	08.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Данафарм" №561901062069

Причина проверки:

Цели, задачи проверки:

Выявленные нарушения (4 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Контрольный вопрос

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Данафарм"
№561901062069