Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (14 шт.):

• Программа проведения производственного контроля разработана с нарушениями, без учета особенностей и условий работ, выполняемых в рентгеновском кабинете и не согласована с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области
• не организовано проведение периодического медицинского осмотра у персонала группы «А» рентгенолаборанта Финашиной Л.И
• не обеспечен минимальный набор прямых наконечников, на момент проверки на 2 рабочих места врачей-стоматологов приходится всего 4 наконечника.
• медицинский персонал не обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов: на момент проверки отсутствовало средство для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.); в рентгенологическом кабинете отсутствовали средства для мытья и обеззараживания рук.
• контролю качества предстерилизационной очистки (ПСО) при децентрализованной обработке в ООО «Домашний стоматолог» подлежало менее трех единиц одновременно обработанных изделий каждого наименования: согласно журналу учета качества ПСО 07.06.2019 контролю качества ПСО подлежало 1 шприц, 2 зеркала; 11.06.2019 2 шпателя; 19.06.2019 2 зонда, 2 зеркала; 28.06.2019 2 зеркала, 1 шприц; 01.07.2019 2 зонда, 2 пинцета; 05.07.2019 2 зеркала; 09.07.2019 2 зеркала, 1 шприц.
• Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования в учреждении не проводится аккредитованной лабораторией (не реже 1 раза в 2 года),срок эксплуатации аппарата свыше 10 лет, результаты контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования за 2018-2019гг. не представлены
• Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты (фартуки, ширма) не проведен аккредитованной организацией (с периодичностью не реже 1 раза в 2 года.) в 2018-2019гг.
• в случае возникновения аварийной ситуации на рабочем месте медицинский работник не сможет провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией, так как на момент проверки в ООО «Домашний стоматолог» отсутствовал 70%-м спирт.
• на момент проверки отсутствовала маркировка или цветовое кодирование уборочного инвентаря (ветошь). Нарушение устранено в ходе проведения проверки.
• профилактическая иммунизация персонала ООО «Домашний стоматолог» проводилась не в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок: согласно протоколу санитарно-эпидемиологической оценки профилактической иммунизации персонала медицинской организации от 05.11.2019 г. № 01.05.- 11.4145-2019 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» отсутствуют сведения о профилактических прививках против кори у Лычагиной И.В. (26.03.1973 г.р.), против дифтерии и столбняка - у Брун Л.В. (72 года), Григорьевой Л.А. (17.10.1961 г.р.) На момент проверки данные о вакцинации сотрудников против гриппа (в эпидсезоне 2019-202 гг.) не представлены.
• расчетный метод доз облучения пациентов при каждом рентгенологическом исследовании в соответствии с МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» не проводится (документы, подтверждающие проведение расчетов эффективных доз облучения пациентов отсутствует), таким образом производственный контроль для учета эффективных доз облучения пациентов в учреждении в 2019г. не организован
• в санузле для персонала и посетителей раковина для мытья рук не оборудована локтевым или сенсорным смесителем (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением. Раковина для мытья рук оборудована смесителем с кистевым управлением.
• для контроля работы стерилизатора применялся химический индикатор не соответствующий параметрам режима стерилизации парового стерилизатора: согласно журналу контроля работы стерилизаторов парового (воздушного) 28.06.2019 г. применялся химический индикатор «DGM Steriquard 134 C, 5 мин», в соответствии с паспортом парового стерилизатора «ГК-10-1-«ТЗМОИ» параметры режима стерилизации 132±2 С, время стерилизационной выдержки 20±2 мин.
• на момент проверки на емкости с рабочим раствором дезинфицирующего средства в ООО «Домашний стоматолог» отсутствовала надпись или этикетка с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. Нарушение устранено в ходе проведения проверки.

Нарушенный правовой акт:

• п.8.3.СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п. 6.3, п. 4 Приложения 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п. 8.1.2. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 12.3. гл. 1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.14. гл. 2. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.8.9; п.8.10 п.8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п. 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п. 8.3.3., п. 8.3.3.1. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• п. 11.5 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 8.2, 8.5, 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п. 5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.35 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 11.3. гл. 1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Доработать программу производственного контроля с учетом особенностей и условий работ, выполняемых в рентгеновском кабинете и согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области в соответствии требований п.8.3.СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Провести периодический медицинский осмотра у персонала группы «А» рентгенолаборанта Финашиной Л.И. в соответствии требований п. 6.3, п. 4 Приложения 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• Обеспечить стоматологические кабинеты изделиями медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы в соответствии с требованиями п. 8.1.2. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить медицинский персонал в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук в целях устранения п. 12.3. гл. 1. СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить контроль качества предстерилизационной очистки изделий в соответствии с требованиями п. 2.14. гл. 2. СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования в соответствии требований п.8.9; п.8.10 п.8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• Организовать контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты (фартуки, ширма) в соответствии требований 5.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• Организовать условия для проведения комплекса мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией в соответствии с требованиями п. 8.3.3., п. 8.3.3.1. СП 3.1.5.2826-10.
• Обеспечить принятие мер, направленных на выполнение п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 с соблюдением требований Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
• Рассчитывать дозы облучения пациентов при каждом рентгенологическом исследовании в соответствии с МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» и п. 8.2, 8.5, 8.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• В санузле для персонала и посетителей раковину для мытья рук оборудовать локтевым или сенсорным смесителем (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в соответствие с требованиями п. 5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Обеспечить контроль работы стерилизатора в соответствии с требованиями п. 2.35 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.