Причина проверки:

Цель:выполнения утвержденного плана проверок Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области на 2019 год «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год» (в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») опубликован на сайте www.56.rospotrebnadzor.ru; Задачи:осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.Предмет:соблюдение обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• профилактическая иммунизация персонала ООО «Евро-Дент» проводится не в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок: согласно протоколу санитарно-эпидемиологической оценки профилактической иммунизации персонала медицинской организации от 08.02.2019 г. № 1.05.-02.2019-0077 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области» у 2 сотрудников с момента последней ревакцинации против дифтерии, столбняка прошло более 10 лет (Степанова Е.А. 10.10.2007 г., Тюрина Ю.А. 26.01.2007 г.); отсутствуют сведения о профилактических прививках против кори у Степановой Е.А. (25.10.1976 г.р.), против краснухи у Беляковой В.С. (08.03.1999 г.р.).
• контроль качества предстерилизационной очистки проводится не на каждом наименовании одновременно обработанных изделий: при сравнении журналов контроля качества ПСО и учета стерилизации установлено, что не проводился контроль качества ПСО пинцета, зеркала, прошедших стерилизацию 24.01.2019 г., 25.01.2019 г., 26.01.2019 г. Нарушение устранено в ходе проведения проверки (с 29.01.2019 г.).
• На момент проверки, 23.01.2019г., в ООО «Евро-Дент» представлена программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и норм, утвержденная директором ООО «Евро-Дент» Степановой Е.А., согласно которой не был организован производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов включающий в себя: визуальную и документарную проверку (1 раз в месяц) за количеством расходных материалов (запаса пакетов, контейнеров) и дезинфицирующих средств и санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения медицинских отходов, Нарушение устранено в ходе проверки.
• При оформлении технического паспорта на рентгеновский кабинет, не определялись значения параметров нерадиационных факторов, а именно уровень шума от технического оснащения процедурной, температура элементов технического оснащения, свинец и др
• на момент проверки отсутствует химический индикатор, закладываемый в стерилизационную камеру воздушного стерилизатора «ГП-40 МО», в место него используется химический тест-индикатор «Стеритест-ВЛ» (согласно инструкции по применению индикатора «Стеритест-ВЛ» предназначенный для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса воздушной стерилизации, температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки, внутри изделий и упаковок с изделиями стерилизуемых в воздушных стерилизаторах). Нарушение устранено в ходе проведения проверки.

Нарушенный правовой акт:

• п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.14 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• пп. 9.2, 9.2.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.10.1, 10.14, 10.15, п.10.21, СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п. 1.2. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Выданные предписания:

• Организовать вакцинацию персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в целях устранения нарушения п. 15.1. гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Провести исследования параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете ООО «ЕВРО-ДЕНТ» в соответствии требований п.10.1, 10.14, 10.15, п.10.21. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».