Причина проверки:

Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: выполнения утвержденного плана проверок Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области на 2019 год «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год» (в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») опубликован на сайте www.56.rospotrebnadzor.ru; задачами настоящей проверки являются: осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (12 шт.):

• 22. Вентиляция в рентгеностоматологическом кабинете ООО «РОМА» естественная, параметры микроклимата поддерживаются сплитсистемой. Выбранная схема размещения рентгеновского аппарата (в отдельном рентгеновском или стоматологическом кабинете) оформляется в виде технического задания на проектирование, деятельность рентгеностоматологического кабинета ООО «РОМА» осуществляется с 2018г., однако администрацией не запроектирована приточно-вытяжная система с механическим побуждением, в том числе отсутствуют сведения о кратности воздухообмена в рентгеностоматологическом кабинете, что является нарушениями требований п.6.21.СанПиН 2.1.3.2630-10, п.3.28. п.3.29. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» согласно которым « в МО общей площадью не более 500 кв. м в помещениях классов Б и В (кроме рентгенокабинетов, кабинетов компьютерной и магнитно-резонансной томографии) допускается естественное проветривание; Регламентируемая кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета) приведены в Приложении 6. Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/- 10%. Во вновь строящихся зданиях вентиляция рентгеновских кабинетов общего назначения должна быть автономной. В действующих отделениях допускается наличие неавтономной общеобменной приточно-вытяжной вентиляции, за исключением отделений компьютерной томографии и рентгеновских отделений инфекционных больниц. Разрешается оборудование рентгеновских кабинетов (отделений) кондиционерами».
• На момент обследования, 03.12.2019 в ООО «Рома», расположенном по адресу: г. Оренбург, ул. Карагандинская, д. 104, помещение 1, в терапевтическом кабинете стоматологического клиники, в месте установки раковин предусмотрена отделка керамической плиткой на высоту менее 1,6 м от пола и на ширину менее 20 см от раковины с каждой стороны, что не соответствует п. 4.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ" (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10), согласно которому: « В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны». Нарушение устранено в ходе проведения проверки.
• На момент обследования, 03.12.2019, в стоматологическом кабинете ООО «Рома» обнаружены дефекты отделки стен в виде трещин и др. поверхность стены труднодоступна для влажной уборки и неустойчива к обработке дезинфицирующим средством, что не соответствует пп. 4.2 гл.1 и 3.2 гл. 5 СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами», «Стены стоматологических кабинетов, углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть гладкими, без щелей».
• В нарушение п. 8.3.5. гл. 5 СанПин 2.1.3.2630-10 не соблюдаются требования к обработке стоматологических наконечников в части промывания канала водой, прочистки с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), продувания воздухом и обработки дезинфицирующими салфетками «ТРИЛОКС» (по инструкции 5 мин.).
• 4. На момент обследования, 03.12.2019, в стоматологическом кабинете ООО «Рома», хранение уборочного инвентаря, ветоши, неиспользованного оборудования и др. производилось в тамбуре ООО «Рома» при входе в холл, что не соответствует требованиям пп. 11.1 и 11.11 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которым «Хранение уборочного инвентаря необходимо осуществлять в специально выделенном помещении или шкафу вне помещений рабочих кабинетов», «Все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте». Нарушение устранено в ходе проведения проверки. 5. На момент обследования, 13.12.2019, в кабинете стоматологической клиники ООО «Рома», раковины (умывальники) оборудованы смесителями с кистевым механизмом управления, что не соответствует п. 5.6 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому: « предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков ».
• 13. В нарушение п. 2.35. гл. 2 СанПин 2.1.3.2630-10 на момент проверки для контроля параметров воздушной стерилизации внутри изделий и упаковок, стерилизуемых в воздушном стерилизаторе ГП-40, используются химические тест-индикаторы «МедИС-В-180/60-1» фирмы ООО «НПФ «ВИНАР», которые в соответствии с инструкцией предназначены для контроля воздушной стерилизации (температуры, времени стерилизационной выдержки) в камере воздушных стерилизаторов. 14. При выборочной проверке соблюдения медицинским персоналом техники мытья рук установлено, что на момент проверки (13.12.2019) медицинская сестра Киркица И.В. не знает кратность движений (рекомендации ВОЗ по обработке рук), количество и экспозицию используемого жидкого мыла и антисептика. Несоблюдение медперсоналом требований обработки рук свидетельствует об отсутствии со стороны администрации учреждения постоянного контроля выполнения требований гигиены рук медицинских работников и доведение этой информации до сведения персонала с целью повышения качества медицинской помощи, нарушение п. 12.1, п. 12.7. гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. 15. В нарушение п. 12.6. гл. 1 СанПин 2.1.3.2630-10 на момент проверки в ООО «Рома» не разработаны алгоритмы всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций, включающий в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующей манипуляции. 16. Согласно протоколам лабораторных исследований от 10.12.2019 № 05-35314-н и № 05-35315-н содержание N,N-бис (3-аминопропил) додециламина в 1 % растворах дезинфицирующего средства «ОПТИМАКС интро», предназначенных для проведения дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой (ПСО) и дезинфекции многоразового инструментария, составляет 0,1 % при гигиеническом нормативе 1 %, т.е. ниже норматива в 10 раз, нарушение п. 3.4. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические
• На момент проверки, 03.12.2019, в туалете стоматологической клиники ООО «Рома» на потолочном светильнике отсутствовала защитная арматура, что не соответствует п. 7.8 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которому: «Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями». Нарушение устранено в ходе проверки.
• В нарушение п. 8.1.2. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН 2.1.3.2630-10) стоматологический кабинет не обеспечен минимальным набором наконечников: на момент проверки на одно рабочее место врача-стоматолога в наличии 2 угловых и 10 турбинных стоматологических наконечников, прямые стоматологические наконечники отсутсвуют. Нарушение устранено в ходе проверки. В нарушение п. 1.10. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 не проведен расчет потребности в дезинфицирующих средствах, вследствие чего директор ООО «Рома» не может контролировать наличие не менее чем месячного запаса используемых дезинфицирующих средств. Нарушение устранено в ходе проверки.
• 19. На момент обследования, 03.12.2019, временное хранение отработанных ртутьсодержащих ламп производилось в комнате для уборочного инвентаря в маркированной емкости красного цвета с крышкой, что не соответствует пп. 4.27 и 3.6 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которому: «Использованные ртутьсодержащие приборы, лампы (люминесцентные и другие), оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, собираются в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально выделенных помещениях», «Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность». Нарушение устранено в ходе проверки. 20. На момент проверки, 13.12.2019, медицинской сестрой ООО «Рома» продемонстрировано обращение с острыми отходами класса Б (карпулами), согласно чему игла с карпулы поле ее использования снимается вручную, что не соответствует п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которому: «При сборе медицинских отходов запрещается: снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции». Нарушение устранено в ходе проверки. 21. На момент проверки, 13.12.2019, в терапевтическом кабинете стоматологической клиники ООО «Рома» в емкости пакетом, предназначенном для сбора отходов класса А, обнаружена использованная игла в колпачке (отход класса Б), что не соответствует п. 3.3 СанПиН 2.1.7.2790-10, согласно которому: «Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо». Нарушение устранено в ходе проведения проверки.
• 17. Производственный контроль учета эффективных доз облучения пациентов в 2018 г. не проводился (сведения по измерению радиационного выхода рентгеновского аппарата не были представлены), что является нарушением требований пп. 8.2, 8.5, 8.9, 8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Данное нарушение устранено в ходе проверки. 18. 3.В ООО «РОМА» контрольные уровни воздействия радиационных факторов определяемые в соответствии с условиями работы персонала группы «А» не согласованы с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области, что является нарушением требований п. 2.5.1; п. 3.13.9, п. 3.13.10 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ 99/2010). Данное нарушение устранено в ходе проверки.
• На момент проверки 03.12.2019 периодический медицинский осмотр сотрудников пройден не в полном объеме: у директора Зубакиной Н.А. отсутствовала отметка о прохождении врачей-специалистов врача-нарколога и врача-психиатра, что свидетельствует о нарушении требований
• 10. В нарушение п. 2.14. гл. 2, п. 8.3.13. гл. 5 СанПин 2.1.3.2630-10, согласно журналу учёта качества ПСО, не организовано проведение контроля качества предстерилизационной очистки мелких стоматологических инструментов (лентулы, файлы, полировочные головки, щеточки, дискодержатели софлексы). Нарушение устранено в ходе проверки. 11. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляется в УФ-бактерицидной камере для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-«Я»-ФП, которая в соответствии с руководством по эксплуатации не предназначена для данных целей, нарушение п. 2.29. гл. 2, п. 8.3.22. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10. Нарушение устранено в ходе проверки. 12. В нарушение п. 2.25. гл. 2, п. 8.3.20. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 на момент проверки на комбинированных упаковках «ПИК-ПАК» с простерилизованными изделиями медицинского назначения (стоматологические зеркала, зонды) в количестве 5 штук сроки хранения не указаны. Нарушение устранено в ходе проверки.

Нарушенный правовой акт:

• п.6.21.СанПиН 2.1.3.2630-10, п.3.28. п.3.29. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"
• пп. 4.2 гл.1 и 3.2 гл. 5 СанПиН 2.1.3. 2630-10
• п. 8.3.5. гл. 5 СанПин 2.1.3.2630-10
• СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 12.1, п. 12.7. гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. п. 12.6. гл. 1 СанПин 2.1.3.2630-10
• п. 3.4. СП 3.5.1378-03
• п. 2.35. гл. 2 СанПин 2.1.3.2630-10
• п. 7.8 СанПиН 2.1.3.2630-10
• 1.10. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.1.2. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10,
• п. 3.3 СанПиН 2.1.7.2790-10
• пп. 4.27 и 3.6 СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 2.5.1; п. 3.13.9, п. 3.13.10 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ 99/2010).
• пп. 8.2, 8.5, 8.9, 8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п.17 Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
• п. 2.29. гл. 2, п. 8.3.22. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.14. гл. 2, п. 8.3.13. гл. 5 СанПин 2.1.3.2630-10
• п. 2.25. гл. 2, п. 8.3.20. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Выданные предписания:

• Разработать комплекс мероприятий по обеспечению в рентгеностоматологическом кабинете ООО «РОМА» регламентируемой кратности воздухообмена приточно-вытяжной системы вентиляции в соответствии требований п.6.21.СанПиН 2.1.3.2630-10, п.3.28, п.3.29 СанПиН 2.6.1.1192-03.
• Обеспечить гладкость и легкодоступность для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами поверхности стен в кабинете ОО «Рома».
• Провести обучение медицинского персонала ООО «Рома» требованиям обработки стоматологических наконечников в соответствии с п. 8.3.5. гл. 5 СанПин 2.1.3.2630-10.
• Установить оборудование в стоматологическом кабинете (раковины, умывальники) ООО «Рома», где требуется соблюдение особого режима и чистоты рук медперсонала, смесителя с локтевым механизмом управления (бесконтактным, педальным и прочим некистевым).
• 6. В нарушение п. 2.35. гл. 2 СанПин 2.1.3.2630-10 на момент проверки для контроля параметров воздушной стерилизации внутри изделий и упаковок, стерилизуемых в воздушном стерилизаторе ГП-40, используются химические тест-индикаторы «МедИС-В-180/60-1» фирмы ООО «НПФ «ВИНАР», которые в соответствии с инструкцией предназначены для контроля воздушной стерилизации (температуры, времени стерилизационной выдержки) в камере воздушных стерилизаторов. 7. При выборочной проверке соблюдения медицинским персоналом техники мытья рук установлено, что на момент проверки (13.12.2019) медицинская сестра Киркица И.В. не знает кратность движений (рекомендации ВОЗ по обработке рук), количество и экспозицию используемого жидкого мыла и антисептика. Несоблюдение медперсоналом требований обработки рук свидетельствует об отсутствии со стороны администрации учреждения постоянного контроля выполнения требований гигиены рук медицинских работников и доведение этой информации до сведения персонала с целью повышения качества медицинской помощи, нарушение п. 12.1, п. 12.7. гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. 8. В нарушение п. 12.6. гл. 1 СанПин 2.1.3.2630-10 на момент проверки в ООО «Рома» не разработаны алгоритмы всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций, включающий в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующей манипуляции.
• Обеспечить прохождение и отметку в личной медицинской книжке специалиста Зубакиной Н.А.в соовтетствии с требованиями п.17 Приложения № 1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».