Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: выполнения утвержденного плана проверок Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области на 2019 год «План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год» (в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») опубликован на сайте www.56.rospotrebnadzor.ru. Задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (13 шт.):

• В нарушение п. 2.25 гл. 2, 8.3.20 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» на момент проверки 14.10.2019 на пакетах бумажных самоклеящихся «СтериТ» («ВИНАР») с простерилизованными стоматологическими инструментами не указаны сроки хранения.
• В нарушение п. 1.6 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не представлены регистрационное удостоверение, сертификат соответствия и инструкция по применению на русском языке на прибор «Gutta Cutter» USERS GUIDE, применяемого для удаления излишков гуттаперчи.
• В нарушение п. 8.3.12, 8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» согласно журналам учета качества предстерилизационной обработки не проводится контроль качества предстерилизационной очистки эндодонтических инструментов, щеток и резинок для полировки пломб, насадок для снятия зубных отложений, матриц, дискодержателей, держателей матриц.
• . В нарушение п. 8.3.27 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не ведется учет стерилизации паровым методом насадок для снятия зубных отложений, щеток и резинок для полировки пломб, матриц, дискодержателей, держателей матриц, стоматологических наконечников в зависимости от вида, воздушным методом инструменты из индивидуальных стоматологических комплектов (лотки, зонды, зеркала стоматологические, пинцеты, штопферы и др.).
• При проверке соблюдения медперсоналом техники мытья рук установлено, что врач-стоматолог Дибаева Л.Ш. не знает виды обработки рук, экспозицию используемого антисептика, не соблюдает условия, необходимые для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук (на момент проверки 14.10.2019 ногти покрыты лаком, коротко не подстрижены), что является нарушением п. 12.2, 12.5.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Несоблюдение медперсоналом требований обработки рук свидетельствует об отсутствии со стороны администрации учреждения постоянного контроля выполнения требований гигиены рук медицинских работников и доведение этой информации до сведения персонала с целью повышения качества медицинской помощи, нарушение п. 12.1, п. 12.7 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• В нарушение п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» согласно протоколу санитарно-эпидемиологической оценки профилактической иммунизации персонала медицинской организации от 24.10.2019 № 01.05-10.4033-2019 у 2 чел. (Мурашов С.А., 18.09.1978 г.р., Рекун С.В., 14.07.1966 г.р.) отсутствуют прививки против кори (вакцинация и ревакцинация), у 3 чел. (Мурашов С.А., 18.09.1978 г.р., Рекун С.В., 14.07.1966 г.р., Дибаева Л.Ш., 26.06.1987 г.р.) отсутствуют прививки против гепатита В.
• В стерилизационном помещении поверхность стены в трещинах, что не позволяет проводить влажные уборки с использованием дезинфицирующих и моющих средств. что является нарушением требований п. 4.2, 11.14 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющих медицинскую деятельность».
• В нарушение п. 2.2 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» диски «Sof-Lex» для шлифования, эндодонтические шприцы «Омега», относящиеся к изделиям однократного применения, после использования при манипуляциях у пациентов подвергаются дезинфекции и предстерилизационной очистке, стерилизации и применяются повторно.
• Отделка мебели (стул) в терапевтическом кабинете выполнена из тканевого покрытия, что является нарушением требования п. 8.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", согласно которому в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. Замечание устранено в ходе проверки
• В нарушение п. 12.5.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в ООО «ОМЕГА» отсутствуют стерильные салфетки для проведения обработки рук хирургов сотрудниками, участвующими в операции удаления зуба.
• В нарушение п. 2.35 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» для контроля параметров режима стерилизации внутри упаковок с изделиями медицинского назначения и в камере парового стерилизатора «Tanzo C» (18 л.) применяются тест-индикаторы «ИНТЕСТ-П-134/5-02 («ВИНАР»), не соответствующие используемой программе стерилизации данного оборудования «PACKAGE» (температура 134 С, время стерилизации 10 минут).
• . В нарушение п. 2.17 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» на момент проверки 14.10.2019 в ООО «ОМЕГА» мягкий материал (ватные валики, марлевые тампоны) простерилизован воздушным методом.
• В нарушение п. 12.6 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не разработаны алгоритмы/стандарты всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций, включающие в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.25 гл. 2, 8.3.20 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 1.6 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.3.12, 8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.3.27 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 12.2, 12.5.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 4.2, 11.14 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.2 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 12.5.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.35 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.17 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 12.6 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить указание сроков хранения на упаковки, в которых проводится стерилизация изделий, в соответствии с инструкцией по применению используемого упаковочного материала.
• Обеспечить обработку прибора «Gutta Cutter» USERS GUIDE, применяемого для удаления излишков гуттаперчи, в соответствии с инструкцией по применению.
• Организовать контроль качества предстерилизационной очистки изделий, в т.ч. эндодонтических инструментов, щеток и резинок для полировки пломб, насадок для снятия зубных отложений, матриц, дискодержателей, держателей матриц, в соответствии с п. 8.3.12, 8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения, в т.ч. насадок для снятия зубных отложений, щеток и резинок для полировки пломб, матриц, дискодержателей, держателей матриц, стоматологических наконечников в зависимости от вида, при стерилизации воздушным методом инструментов из индивидуальных стоматологических комплектов (лотки, зонды, зеркала стоматологические, пинцеты, штопферы и др.), с целью устранения нарушения п. 8.3.27 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Провести обучение медицинского персонала ООО «ОМЕГА» требованиям гигиены рук в соответствии с п. 12.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить принятие мер, направленных на выполнение п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», с соблюдением требований Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
• Разработать план санитарно-гигиенических мероприятий по устранению выявленных нарушений. Планом мероприятий предусмотреть: - проведение ремонта в нуждающихся помещениях.
• . Обеспечить однократное применение дисков шлифовальных, эндодонтических шприцев в целях устранения нарушения п. 2.2 гл. 2 СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить наличие стерильные салфеток для проведения обработки рук хирургов сотрудниками, участвующими в операции удаления зуба.
• Организовать контроль параметров режима стерилизации внутри упаковок с изделиями медицинского назначения и в камере парового стерилизатора «Tanzo C» (18 л.) с использованием тест-индикаторов, соответствующих режиму работы данного оборудования и используемой программе стерилизации.
• Организовать стерилизацию мягкого материала (ватные валики, марлевые тампоны) паровым методом.
• Обеспечить наличие алгоритмов/стандартов всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций, включающих в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций.