Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: выполнения утвержденного плана проверок Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области на 2019 год «План плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год» (в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»). Задачей настоящей проверки является осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (20 шт.):

• на момент проверки ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования, в ГАУЗ «ООБ № 3» не назначены. Нарушение устранено в ходе проверки.
• отделка мебели (стулья) в некоторых врачебных кабинетах (отделения функциональной диагностики, физкабинете и др.) выполнена из тканевого покрытия, что не позволяет проводить влажную уборку с использованием дезинфицирующих и моющих средств.
• для предварительной очистки и очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов применяется альдегидсодержащее дезинфицирующее средство («Клиндезин-специаль»).
• согласно представленным протоколам обучения администрацией ГАУЗ «ООБ № 3» не организовано в полном объеме обучение требованиям гигиены рук медицинского персонала (врачи, медсестра всех подразделений учреждения).
• в журналы учета профилактических прививок не вносится наименование иммунобиологических препаратов.
• контроль показаний термоиндикатора в холодильном оборудовании третьем уровне "холодовой цепи" осуществляется формально: в соответствующем журнале не регистрируются факты нарушения температурного режима (в период с 01.03.2019 по 19.04.2019 согласно данным термоиндикатора «Fridge-tag 2» неоднократно регистрировался выход температуры за пределы диапазона пороговых значений (+2 - +8), при этом меры по устранению причин нарушения температурного режима ответственным персоналом не принимались, соответствующие записи в журнал учета температурного режима холодильников не вносились).
• не обеспечена достоверность и правильность учета поступления и расхода ИЛП на 3-м уровне "холодовой цепи". Сведения в журнале «Учет поступлений и расхода иммунобиологических препаратов» по вакцине против гепатита В и дифтерии, столбняка не соответствуют данным о выполненных прививках: - согласно журналу «Учет поступлений и расхода вакцин» за период с 23.01.2019 по 05.04.2019 в прививочный кабинет выдано всего 46 доз вакцины АДС-М, по данным журнала учета профилактических прививок (форма №64у) выполнено за данный период только 24 прививки. В холодильнике прививочного кабинета остатка вакцины на момент проверки нет; - согласно журналу «Учет поступлений и расхода вакцин» 22.01.2019 в прививочный кабинет выдано всего 60 доз вакцины «Регевак В», при этом прививок против гепатита В за январь-февраль выполнено только 55. В холодильнике прививочного кабинета остаток вакцины на момент проверки отсутствует.
• в ГАУЗ «ООБ №3» на 4-м уровне "холодовой цепи" не ведется учет поступления и расхода ИЛП с внесением записей в специальные журналы. На момент проверки соответствующий журнал отсутствует.
• не организовано планирование профилактических прививок против гепатита В и дифтерии, столбняка обслуживаемому населению в соответствии с национальным календарем профилактических прививок: при выборочной проверке индивидуальных учетных форм о выполненных прививках выявлены лица, непривитые и/или не имеющие сведений о прививках (Тамбовцева М.А., 1973 г.р. не привита против гепатита В и дифтерии, столбняка; Шпинева Ю.И. 1973 г.р., Кудинова О.Н., 1975 г.р. не привиты против гепатита В) при этом планом прививок на 2019 год иммунизация этих пациентов не предусмотрена.
• в протоколах эндоскопического вмешательства не указывается идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа. Нарушение устранено в ходе проверки.
• в эндоскопическом кабинете не разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, с учетом их вида, марки (модели), эксплуатационной документации на них и инструкций по применению используемых химических средств очистки и дезинфекции.
• не обеспечена полнота и достоверность сведений при заполнении формы № 5 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» (ежемесячный сводный отчет о выполненных прививках): - за январь 2019 г. и февраль 2019 г в форме №5 число привитых лиц против гепатита В составило 40 чел и 20 чел. соответственно, при этом согласно журналу учета профилактических прививок (форма №64у) в прививочном кабинете ГАУЗ «ООБ №3» привито вакциной «Регевак В» (серия 54116) 37 чел., в феврале 18 чел.); - не соблюдается инструкция по заполнению формы №5 в части включения в отчет сведений только по законченной вакцинации. За январь 2019 г. и февраль 2019 г в форме №5 число вакцинированных лиц против дифтерии, столбняка составило и 1 чел. и 3 чел. соответственно, при этом согласно журналу учета профилактических прививок (форма №64у) за данный период количество двукратно привитых дифтерийно-столбнячным анатоксином составило только 1 чел. (6 чел. привиты однократно и не подлежат включению в отчет).
• Расчетный метод доз облучения пациентов согласно МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» не проводится при каждом рентгенологическом исследовании, производственный контроль учета эффективных доз облучения пациентов в учреждении не организован
• врачом-эндоскопистом Новаковской Е.А., непосредственно выполняющим эндоскопические вмешательства, не пройдено повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.
• При анализе результатов производственного контроля в рентгеновских кабинетах учреждения и рассмотрении представленных результатов, установлено, что отсутствуют протоколы измерения температуры от элементов технического оснащения
• в подвальном помещении диагностического стационара имеющаяся вентиляционная камера используется не по прямому назначению (допускается хранение картонных коробок, банок из под краски и др).
• в эндоскопическом кабинете отсутствует эксплуатационная документация на русском языке на используемые гастроскопы «OLIMPUS» XP-150N и колоноскоп «OLIMPUS» CF-H180L, в результате чего не учитываются рекомендации изготовителей (фирмы «OLIMPUS») при выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ) эндоскопов. При проверке представлена инструкция на русском языке только на гастроскоп «OLIMPUS» GIF H-180 2705115.
• не обеспечена полнота и достоверность сведений при заполнении формы № 6 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней»: количество непривитых лиц против гепатита В в форме № 6 не соответствует данным индивидуальных прививочных форм (по форме № 6 не привито против гепатита В лиц в возрасте 18-59 лет 218 чел., по данным формы 63 более 250 чел.).
• согласно протоколу санитарно-эпидемиологической оценки профилактической иммунизации № 01.05-04.2019-1192 от 16.04.2019 у 1 сотрудника (Маначкина О.Г., 1969 г.р.) отсутствуют сведения о прививке против дифтерии, столбняка, 4 сотрудника (Федорова Н.А., 1963 г.р., Маначкина О.Г., 1969 г.р., Гришина Л.И., 1975 г.р., Суворова Л.П., 1972 г.р.) не привиты против гепатита В, 9 сотрудников (Лушникова А.В., 1976 г.р., Чернышев А.В., 1975 г.р., Лысов Р.Р., 1970 г.р., Борькина Т.Н., 1966 г.р., Рыбачев А.Г., 1968 г.р., Барбашин В.А., 1968 г.р., Рослякова И.Ф., 1971 г.р., Гришина Л.И., 1975 г.р., Швецова Е.Н., 1969 г.р.) не привито в соответствии с национальным календарем против кори.
• в ряде кабинетов клинико-диагностической лаборатории (№ 76, 86 и др), кабинетов функциональной диагностики, кабинете кастелянши поверхность стен в трещинах, имеются сколы на плитке, часть плитки отсутствует, часть стен на лестничном марше имеет следы трещин, поверхность стен в кабинете врача физиотерапевта оклеена обоями, на полу имеются дефекты линолеумного покрытия, что не позволяет проводить влажные уборки с использованием дезинфицирующих и моющих средств.

Нарушенный правовой акт:

• п. 3.2. СП 3.1.3263-15
• п. 8.8 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 7.3. СП 3.1.3263-15
• п. 12.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п 3.40. СП 3.3.2342-08, п. 4.4. СП 3.3.2367-08
• п. 7.24. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16
• п. 8.12.3. СП 3.3.2.3332-16
• пп. 5.1., 5.7., 5.8. СП 3.3.2367-08
• п. 3.6. СП 3.1.3263-15
• п. 3.3. СП 3.1.3263-15
• пп. 9.6., 5.9. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• пп. 8.2, 8.5, 8.9, 8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п. 3.4. СП 3.1.3263-15
• п. 10.14, 10.15. табл. 10.2, п. 10.21. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п. 6.36 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 7.2. СП 3.1.3263-15
• пп. 9.6., 4.6. СП 3.3.2367-08
• п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 4.2, п. 11.14 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Разработать план санитарно-гигиенических мероприятий по устранению выявленных нарушений. Планом мероприятий предусмотреть: - проведение ремонта и установку (монтаж), приобретение необходимого оборудования, инженерных коммуникаций в нуждающихся помещениях.
• Не допускать применение для очистки и/или очистки, совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащих в своем составе спирты и альдегиды в соответствии с требованиями п. 7.3. СП 3.1.3263-15.
• Провести обучение медицинского персонала всех подразделений ГАУЗ «ООБ № 3» требованиям гигиены рук в соответствии с п. 12.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать внесение в журналы учета профилактических прививок сведений о наименовании иммунобиологических препаратов, используемых для вакцинации, в соответствии с требованиями п 3.40. СП 3.3.2342-08, п. 4.4. СП 3.3.2367-08.
• Обеспечить контроль показаний термоиндикаторов в холодильном оборудовании на третьем уровне "холодовой цепи" с немедленным принятием мер по устранению причин нарушения температурного режима при их наличии в соответствии с п. 7.24. СП 3.3.2.3332-16.
• Обеспечить достоверность и правильность учета поступления и расхода ИЛП на 3-м уровне «холодовой цепи» в соответствии с требованиями п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16.
• Обеспечить учет поступления и расхода ИЛП с внесением записей в специальные журналы в прививочном кабинете в соответствии с п. 8.12.3. СП 3.3.2.3332-16.
• Организовать планирование профилактических прививок против гепатита В и дифтерии, столбняка обслуживаемому населению в соответствии с национальным календарем профилактических прививок согласно пп. 5.1., 5.7., 5.8. СП 3.3.2367-08.
• Разработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них в соответствии с требованиями п. 3.3. СП 3.1.3263-15.
• Обеспечить полноту и достоверность сведений при заполнении формы федерального государственного статистического наблюдения № 5 «Сведения о профилактических прививках» в соответствии пп. 9.6., 5.9. СП 3.3.2367-08.
• Проводить расчет доз облучения пациентов согласно МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» при каждом рентгенологическом исследовании, в соответствии требований пп. 8.2, 8.5, 8.9, 8.12 СанПиН 2.6.1.1192-03.
• Провести обучение врача-эндоскописта, непосредственно выполняющего эндоскопические вмешательства, по программе дополнительного профессионального образования, включающей вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств в соответствии с требованиями п. 3.4. СП 3.1.3263-15.
• Представить результаты производственного контроля в виде протоколов измерения температуры от элементов технического оснащения в соответствии требований п.10.14, 10.15. табл.10.2, п.10.21. СанПиН 2.6.1.1192-03.
• Учитывать рекомендации изготовителей эндоскопов при выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ) в соответствии с требованиями п. 7.2. СП 3.1.3263-15.
• Организовать подготовку медицинского персонала по правилам заполнения формы № 6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» согласно требованиям пп. 9.6., 4.6. СП 3.3.2367-08.
• Обеспечить принятие мер, направленных на выполнение п. 15.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 с соблюдением требований Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».