Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение лицензиатами лицензионных требований и обязательных требований к товарам, работам, услугам, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ, Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• санитарно-эпидемиологическое заключение № 56.01.12.000.М.000157.02.10 от 03.02.2010 на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 2-4 групп патогенности (выдано на основании заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы № 56.ФГУЗ.01.08-02.2010-4488 от 01.02.2010), в данном заключении неверно указано наименование юридического лица, неверная формулировка выполняемых работ, указаны санитарно-эпидемиологические правила утратившие действие. в части отсутствия у 2 специалистов, дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ, а именно отсутствуют документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология" у Новиковой Т.В. (лаборант серологического отдела), Брусенцеву Е.Д. (зам. хим. отделом).
• Отсутствует горячее водоснабжение в автоклавной «грязной зоны», бактериологическом отделе, серологическом отделе внутренняя отделка в помещениях «заразной зоны» ветеринарной лаборатории - комната приема материала в Блоке первичных пересевов и работы с инфицированными животными, автоклавной заразной зоны, в лаборатории бак. отдела имеет дефекты покрытия стен в виде трещин (затерты шпатлевкой), поверхность не гладкая, не устойчивая к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, пол в серологическом отделе выстлан линолеумом края которого не заведены под плинтуса, листы линолеума не спаяны между собой выключатель ультрафиолетового облучателя открытого типа в серологическом отделе не выведен за пределы рабочего помещения персонал бактериологической лаборатории не обследован на бруцеллез, не привит против бруцеллеза не привито против бешенства 2 лаборанта не проводится физический контроль работы паровых стерилизаторов - отсутствует максимальный термометр, бактериологический контроль работы стерилизаторов в процессе эксплуатации 2 раза в год, сведения о проведении контроля отсутствуют в журналах контроля работы паровых стерилизаторов.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.1.1. СП 1.3.3118-13, п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
• п. 2.3.4. СП 1.3.2322-08 п. 2 ст. 26. Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08, п. 2.3.40 СП 1.3.3118-13 п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08, п. 2.3.21 СП 1.3.3118-13 п. 2.2.6. СП 1.3.2322-08, п. 2.2.2.2, 2.2.2.3 СП 1.3.3118-13, ст. 26, ст. 34. Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ, Приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» п.2.2.2.3 СП 1.3.3118-13 п.2.12.14. СП 1.3.2322-08, п.2.8.11 СП 1.3.3118-13
• п. 2 часть 9 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 2-4 групп патогенности Провести подготовку 1 специалиста (Новикова Т.В.) по дополнительному профессиональному образованию по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ, а именно отсутствуют документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология"
• Обеспечить горячим водоснабжением автоклавную «грязной зоны», бактериологический отдел, серологический отдел Привить против бешенства 2 лаборанта Персонал бактериологической лаборатории обследовать на бруцеллез, привить против бруцеллеза Устранить дефекты внутренней отделки в помещениях «заразной зоны» ветеринарной лаборатории - комната приема материала в Блоке первичных пересевов и работы с инфицированными животными, автоклавной заразной зоны, в лаборатории бак. отдела, пола в серологическом отделе.