Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

• отсутствует водонагревательное устройство в качестве резервного источника. Ответственность за данное правонарушение предусмотрено ст. 6.4. КоАП РФ и возложена на директора ООО «Леди-Дент» Черепову М.А.
• не осуществляется контроль за проведением плановой профилактической иммунизации против кори, согласно которого работники медицинских организаций от 36 до 55 лет (включитель-но) должны иметь две прививки против кори (вакцинацию и ревакцинацию) не представлены данные о проведенных профилактических прививках против кори. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3. КоАП РФ и возложена на ООО «Леди-Дент».
• не соблюдаются общие требования по эксплуатации бактерицидных установок: - на помещения с бактерицидными установками заведены журналы регистрации и контроля не по установленной форме, так во всех журналах на бактерицидные установки в ООО «Леди-Дент» отсутствует информация: о габаритах помещения, но-мере и дате акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию; тип ультрафиолетовой бактерицидной установки; условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей; длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения); вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной); срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы). Во второй части журнала содержится перечень контролируемых параметров согласно таблице. В представленных журналах не заполняется таблица регистрации очередных проверок бактерицидной эффективности установок (обоих), не проводилось определение концентрации озона бактерицидного облучателя открытого типа.
• Администрацией ООО «Леди-Дент» не согласованы с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области контрольные уровни воздействия радиационных факторов. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ возлагается на директора ООО «Леди-Дент» Черепову Марину Анатольевну.
• в нарушение требований руководства по эксплуатации министерилизатора TERMO-EST, согласно журнала контроля работы министерилизатора TERMO-EST, в ООО «Леди-Дент» допускается нарушение режима стерилизация (в среде нагретых стеклянных шариков) рабочей части шпателей, зондов и щипцов 60 сек., вместо 180 сек. (раздел V. Продолжительность стерилизации). Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3. КоАП РФ и возложена на ООО «Леди-Дент».
• при проверке одноразового упаковочного материала, используемого для стерилизации, установлено отсутствие на отдельных упаковочных материалах информации о их дате выпуска и сроках использования, что затрудняет определение срока их использовании при стерилизации ИМН.
• - Администрацией ООО «Леди-Дент» не организован производственный контроль за соблюдением санитарно- и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.
• не проведён контроль за полнотой внесения данных о прохождении медицинских осмотров в личные медицинские книжки и сроками про-хождения медицинского обследования: - сотрудники стоматологического кабинета ООО «Леди-Дент» в 2019 г. не обследовались на стафилококк с кратностью 2 раза в год, так у Мишаниной И.М. (стоматолог), согласно копии личной медицинской книжки, обследование на стафилококк в 2018г. -11.05.18г.; в 2019 -16.05.19г.; у Мустафиной Е.А. (рентгенолог-лаборант), согласно копии личной медицинской книжки, нет данных обследования на стафилококк за 2018-2019г.г.; - согласно копий личных медицинских книжек у Мишаниной И.М. (1966г.р.) и Мустафиной Е.А.(1976г.р.) нет данных обследования на брюшной тиф, кишечные инфекции, маммографию; - согласно копии, личной медицинской книжки у Мустафиной Е.А нет данных обследования на сифилис, гонококк, гельминтозы
• В 2018г., 1-2 кв.2019г. контроль дозовых нагрузок персонала группы А не проведен, протоколы обработки термолюминесцентным методом дозиметров индивидуально-го дозиметрического контроля персонала группы А не представлены. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ возлагается на директора ООО «Леди-Дент» Черепову Марину Анатольевну.
• учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется в журнале не в соответствии с учетной статистической формой (ф.257/у). Так согласно учетной статистической формы (ф.258/у) в журнале должно указываться наименование стерилизуемого и его количество, по факту в журнале указывается наименование ИМН (зеркала, тампоны, ватные тампоны, наконечники) и не указано их количество, а также не указывается полное наименование стерилизуемого изделия, например, наконечник. В то время, как в работе согласно СанПиНу 2.1.3.2630-10 должны использоваться наконечники прямые, угловые и турбинные. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3. КоАП РФ и возложена на ООО «Леди-Дент».
• в стоматологическом и стерилизационном кабинетах светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, без сплошного (закрытого) рассеивателя. Ответственность за данное правонарушение предусмотрено ст. 6.4. часть 1 КоАП РФ и возло-жена на директора ООО «Леди-Дент» Черепову М.А.
• не правильно выбраны режимы: - дезинфекции использованной ветоши (уборочного материала) в 0,5 % рабочем растворе дезинфицирующего средства «Велтоцид» в течение 30 минут. Согласно представленной инструкции по применению дезинфицирующего средства «ВЕЛТОЦИД» (производства ООО «НПО «ВЕЛТ», Россия) раздел 3. п. 3.1. (Таблица №3) - дезинфекция уборочного материала проводится в 1,0% рабочем растворе де-зинфицирующего средства «Велтоцид», время обеззараживания 60 минут. - дезинфекции при проведении генеральной уборки в лечебно-профилактическом учреждении 0,25 % рабочим раствором дезинфицирующего средства «Велтоцид» в течение 60 минут. Согласно представленной инструкции по применению дезинфици-рующего средства «ВЕЛТОЦИД» (производства ООО «НПО «ВЕЛТ», Россия) раздел 3. п. 3.18. (Таблица №9) - дезинфекция объектов при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактическом учреждении (стоматологии) проводится (протирание или орошение) 1,0% рабочим раствором дезинфицирующего средства «Велтоцид», время обеззараживания 30 мин. или 0,5 % рабочим раствором дезинфицирующего средства «Велтоцид», время обеззараживания 60 мин. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст. 6.3. КоАП РФ и возложена на ООО «Леди-Дент».
• данные о проведении профилактических прививок сотрудникам ООО «Леди-Дент» против гриппа, дифтерии или отказа от них не зафиксированы в медицинских документах постоянного хранения.
• не все подлежащие обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА сотрудники ООО «Леди-Дент» обследованы в 2018 г и в 2019 г. на HBsAg и АНТИ-ВГС: у Мишаниной И. М. (стоматолог) - в копии личной медицинской книжки нет данных; у Череповой М.А. (зубной врач) в копии личной медицинской книжки нет данных.
• Администрацией ООО «Леди-Дент» не утвержден и не согласован с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии. Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст.6.3. КоАП РФ возлагается на директора ООО «Леди-Дент» Черепову Марину Анатольевну.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ, п. 5.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.18.8. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• п. 6.2 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидпаротита»»; прил.1 «Национальный календарь профилактических прививок» к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125 «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим по-казаниям», приказа МЗ РФ от 16.06.2016 г. № 370н «О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу МЗ РФ от 21.03.2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря про-филактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показа-ниям»
• ст.11, ст.39 п.3 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 11.12. Раздела I, п. 4.6. Раздел 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, п. 8.1., п.10.5., Приложение № 3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
• п.3.13.9 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)
• ст.11, ст.39. п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р.5, п. 8.3.15. СанПиНа 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.11, ст.29 п.1, п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р.5, п. 2.3.20. СанПиНа 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст.11, ст.29 п.1, п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р.1, п. 1.7., п. 6..41. СанПиНа 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 34 п.1, п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 7.1., п. 7.6. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; п.17 приложения № 2 «Перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников»; п.33 р.3 «Порядок проведения периодических осмотров» приложения № 3 «Порядок проведения обязательных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предва-рительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских ос-мотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
• п.8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуата-ции рентгеновских кабинетов, аппаратов и поведению рентгенологических исследований»
• ст.11, ст.29 п.1, п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р.2, п. 2.34. СанПиНа 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ, п. 7.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.3.4. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• ст. 34 п.1, п.3 ФЗ-№ 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Приложения СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», Приложения СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C»
• требований п.6.4 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010),
• Ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Обеспечить водонагревательным устройством ООО «Деди-Дент».
• Обеспечить наличие данных о проведении профилактических прививок сотрудникам ООО «Леди-Дент» против гриппа, дифтерии, вирусного гепатита В.
• Обеспечить соблюдение режима дезинфекции согласно инструкции по применению дезинфицирующего средства «Велтоцид». Обеспечить соблюдение требований по эксплуатации бактерицидных установок (Р 3.5.1904-04).
• Согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области контрольные уровни воздействия радиационных факторов.
• Обеспечить соблюдение режима дезинфекции согласно инструкции по применению дезинфицирующего средства «Велтоцид».
• Обеспечить проведение производственного контроля (р.1. п. 6.41. СанПиНа 2.1.3.2630-10)
• Обеспечить прохождение медицинского осмотра сотрудниками «ООО «Деди-Дент» согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н .
• Проводить ежеквартально контроль дозовых нагрузок персонала группы А.
• Обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения согласно требований п.2.34 р.2. СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Установить в стоматологическом и стерилизационном кабинетах светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, со сплошного (закрытого) рассеивателя.
• Обеспечить наличие данных по профилактическим прививкам против кори (вакцинации и ревакцинации) на всех сотрудников ООО «Леди-Дент» в возрасте от 36 до 55 лет (включительно).
• Обеспечить обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС (в крови методом ИФА) под-лежащих обязательному обследованию сотрудников ООО «Леди-Дент».
• Согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Оренбургской области категорию потенциальной радиационной опасности.