РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»
№561902578939

🔢 ИНН:
5604004906
🆔 ОГРН:
1025600682690
📍 Адрес:
462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ИНН: 5604004906) , адрес: 462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119

Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • В медицинской организации не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: - в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 70%»), физиотерапевтического отделения отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с мая 2017 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца; - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 95%»), стоматологического кабинета отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с декабря 2018 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца и фактический остаток на конец месяца.
  • 1. В учреждении осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений без соответствующего разрешения (лицензии) в части хранения психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и использования психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях. 2. В ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» имеют место случаи несвоевременного обеспечения проживающих лекарственными препаратами, назначенными врачом и отпускаемыми по бесплатным рецептам.
Нарушенный правовой акт:
  • Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н
  • ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
  • п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; ч. 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
  • пп. 6 ст. 4, ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Выданные предписания:
  • Организовать учет растворов спирта этилового (этанола) в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и с правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
  • 1.Обеспечить пациентов лекарственным препаратом «Фенобарбитал 100 мг». 2.Деятельность по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, привести в соответствие с требованиями Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской организации не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: - в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 70%»), физиотерапевтического отделения отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с мая 2017 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца; - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 95%»), стоматологического кабинета отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с декабря 2018 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца и фактический остаток на конец месяца.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В учреждении осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений без соответствующего разрешения (лицензии) в части хранения психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и использования психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях. 2. В ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» имеют место случаи несвоевременного обеспечения проживающих лекарственными препаратами, назначенными врачом и отпускаемыми по бесплатным рецептам.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Сергееву С.М. назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление мирового судьи судебного участка №3 по г. Гай Оренбургской области от 29.04.2019 дело №5-161/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-12/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать учет растворов спирта этилового (этанола) в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и с правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении юридического лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» назначено наказание в виде административного приостановления деятельности в части хранения использования психотропных веществ в медицинских целях на срок тридцать суток. (Постановление Гайского городского суда Оренбургской области от 14.05.2019 дело №5-40/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-12/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Обеспечить пациентов лекарственным препаратом «Фенобарбитал 100 мг». 2.Деятельность по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, привести в соответствие с требованиями Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; ч. 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. 6 ст. 4, ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеев Сергей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: директор ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» Сергеев Сергей Михайлович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»
ИНН проверяемого лица 5604004906
ОГРН проверяемого лица 1025600682690

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности ; - анализ соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; - анализ соблюдения Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; - анализ соблюдения Правил хранения лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения; - оценка соблюдения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - оценка соблюдения Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, порядка оформления требований-накладных; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-23/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой