|
🔢 ИНН:
|
5604004906 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025600682690 |
|
📍 Адрес:
|
462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ИНН: 5604004906) , адрес: 462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 462630, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-04T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-20T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Меркитан Ирина Павловна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской организации не соблюдаются Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: - в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 70%»), физиотерапевтического отделения отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с мая 2017 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца; - в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения («Спирт этиловый 95%»), стоматологического кабинета отсутствуют данные о лекарственной форме, единице измерения лекарственного средства; записи в журнале ведутся с декабря 2018 года по текущий период 2019 года; не указывается остаток по журналу учета на конец месяца и фактический остаток на конец месяца. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. В учреждении осуществляется деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений без соответствующего разрешения (лицензии) в части хранения психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и использования психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях. 2. В ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» имеют место случаи несвоевременного обеспечения проживающих лекарственными препаратами, назначенными врачом и отпускаемыми по бесплатным рецептам. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении должностного лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Сергееву С.М. назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление мирового судьи судебного участка №3 по г. Гай Оренбургской области от 29.04.2019 дело №5-161/2019) |
| Код | П-12/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать учет растворов спирта этилового (этанола) в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и с правилами ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» назначено наказание в виде административного приостановления деятельности в части хранения использования психотропных веществ в медицинских целях на срок тридцать суток. (Постановление Гайского городского суда Оренбургской области от 14.05.2019 дело №5-40/2019) |
| Код | П-12/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Обеспечить пациентов лекарственным препаратом «Фенобарбитал 100 мг». 2.Деятельность по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, привести в соответствие с требованиями Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; ч. 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. 6 ст. 4, ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сергеев Сергей Михайлович |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: директор ГБУСО «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» Сергеев Сергей Михайлович |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» |
| ИНН | 5604004906 |
| ОГРН | 1025600682690 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068358 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055612000388 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Меркитан Ирина Павловна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности ; - анализ соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; - анализ соблюдения Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; - анализ соблюдения Правил хранения лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения; - оценка соблюдения Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - оценка соблюдения Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, порядка оформления требований-накладных; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П56-23/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-13 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |