РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное социального обслуживания Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
№561902579024

🔢 ИНН:
5604004906
🆔 ОГРН:
1025600682690
📍 Адрес:
462363, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное социального обслуживания Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" (ИНН: 5604004906) , адрес: 462363, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119

Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения правил обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В учреждении выявлены нарушения обязательных требований к продукции, процессам эксплуатации, хранения. В стоматологическом и физиотерапевтическом кабинетах, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры). Отсутствует очередная поверка медицинских изделий, относящихся к средствам измерений. В шкафу для хранения медикаментов помещения «аптечного склада» выявлено 15 упаковок лекарственного препарата который подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3165/17«О прекращении действия декларации о соответствии» и от 26.12.2017 № 01И-3249/17 «Во изменение письма Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3165/17».
Нарушенный правовой акт:
  • п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; п. 1 Порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утвержденного приказом Минпромторга РФ от 02.07.2015 № 1815; ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674; п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Выданные предписания:
  • 1. Оснастить стоматологический и физиотерапевтический кабинеты приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами). 2. Изъять из использования ростомер, на который отсутствует поверка в установленном порядке. 3. Изъять из обращения и в срок до 06.05.2019 уничтожить в установленном порядке недоброкачественный лекарственный препарат «Пиридоксин. Акт об уничтожении или его копию, заверенную в установленном порядке, направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Оренбургской области в течение 5 рабочих дней после его составления.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 462363, Оренбургская область, г. Гай, ул. Челябинская, дом № 119
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В учреждении выявлены нарушения обязательных требований к продукции, процессам эксплуатации, хранения. В стоматологическом и физиотерапевтическом кабинетах, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры). Отсутствует очередная поверка медицинских изделий, относящихся к средствам измерений. В шкафу для хранения медикаментов помещения «аптечного склада» выявлено 15 упаковок лекарственного препарата который подлежит изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3165/17«О прекращении действия декларации о соответствии» и от 26.12.2017 № 01И-3249/17 «Во изменение письма Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3165/17».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Директору ГБУСО "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" Сергееву С.М. назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 17.04.2019 № П-24/19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф в размере 10000 (десяти тысяч) рублей оплачен (ПП № 382003 от 14.05.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П-12/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Оснастить стоматологический и физиотерапевтический кабинеты приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами). 2. Изъять из использования ростомер, на который отсутствует поверка в установленном порядке. 3. Изъять из обращения и в срок до 06.05.2019 уничтожить в установленном порядке недоброкачественный лекарственный препарат «Пиридоксин. Акт об уничтожении или его копию, заверенную в установленном порядке, направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Оренбургской области в течение 5 рабочих дней после его составления.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; п. 1 Порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утвержденного приказом Минпромторга РФ от 02.07.2015 № 1815; ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674; п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеев Сергей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: директор Сергеев Сергей Михайлович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное социального обслуживания Оренбургской области "Гайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
ИНН проверяемого лица 5604004906
ОГРН проверяемого лица 1025600682690

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения правил обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе; - осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности; - анализ соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; - анализ соблюдения Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; - оценка соблюдения Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, Порядка оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-23/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой