|
🔢 ИНН:
|
5642004939 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035615374376 |
|
📍 Адрес:
|
461443, Оренбургская область, Сакмарский район, с. Никольское, ул. Почтовая, дом 4. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Сакмарский психоневрологический интернат» (ИНН: 5642004939) , адрес: 461443, Оренбургская область, Сакмарский район, с. Никольское, ул. Почтовая, дом 4.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 461443, Оренбургская область, Сакмарский район, с. Никольское, ул. Почтовая, дом 4. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-28T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-13T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В учреждении выявлены нарушения обязательных требований к продукции, процессам эксплуатации, хранения. В помещениях хранения лекарственных препаратов учреждения отсутствуют термометры для измерения параметров воздуха в холодильниках, а также допускается использование оборудования, относящегося к средствам измерения, без поверки. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Директору ГБУСО «Сакмарский ПНИ» А.Н.Хвостову назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей (Постановление ТО Росздравнадзора по Оренбургской области от 11.04.2019 № П-13/19) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей оплачен (ПП № 306988 от 07.05.2019) |
| Код | П-9/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) в соответствии с нормативными требованиями. 2 Оснастить холодильники для хранения лекарственных препаратов в процедурных кабинетах термометрами, карантинное отделение ростомером, имеющими поверку в соответствии с установленными требованиями. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н; Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённые приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н; Порядок проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке, утвержденной приказом Минпромторга РФ от 02.07.2015 № 1815. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Хвостов Александр Николаевич |
|---|---|
| Должность | директор ГБУСО «Сакмарский ПНИ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: директор ГБУСО «Сакмарский ПНИ» Хвостов Александр Николаевич |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Оренбургской области «Сакмарский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 5642004939 |
| ОГРН | 1035615374376 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068358 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055612000388 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Меркитан Ирина Павловна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивонина Татьяна Геннадьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью выполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мурашко М.А. от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской деятельности, правил обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; состояние используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Анализ соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - анализ документов на медицинскую продукцию;- экспертиза учетной и отчетной документации; - экспертиза учетной и отчетной документации;- анализ соблюдения Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; - оценка соблюдения Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, Порядка оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П56-18/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-11 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |