Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: проверки исполнения юридическим лицом, в связи с истечением срока ранее выданного предписания от 10.04.2019 г. № 11-03-П должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей, об устранении выявленного нарушения обязательных требований (в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ). задачами настоящей проверки являются: - осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 3. Пунктом 20 предписания № 11-03-П от 10.04.2019 было предусмотрено разработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них в соответствии с требованиями п. 3.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», согласно которому руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации. Однако, представлена копия алгоритма обработки эндоскопов, утверждённого 12.04.2019 главным врачом ГАУЗ «ГКБ № 2» г. Оренбурга, рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, разработанная с учетом их вида, марки (модели), эксплуатационной документации на них и инструкций по применению используемых химических средств очистки и дезинфекции не представлена. Пункт 20 предписания № 11-03-П от 11.04.2019 в установленный срок не выполнены. Таким образом, ГАУЗ «ГКБ № 2» г. Оренбурга совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 19.5. КоАП РФ.
• 2. Пунктом 15 предписания от 10.04.2019 года № 11-03-П было предусмотрено обеспечить ретроспективный анализ заболеваемости ВБИ в соответствии с требованиями п. 2.30 гл. 3, п. 5.3.5 гл. 4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», согласно которым ретроспективный анализ заболеваемости ВБИ предусматривает анализ помесячного уровня заболеваемости. Однако, согласно представленной копии приложения № 1 «План мероприятий по улучшению санитарно-эпидемиологического состояния ГАУЗ «ГКБ № 2» г. Оренбурга» отсутствует анализ помесячного уровня заболеваемости. Пункт 15 предписания № 11-03-П от 11.04.2019 в установленный срок не выполнен.
• На основании распоряжения от 12.12.2019 г. № 12-123-В с 13.12.2019 по 20.12.2019 г. была проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГАУЗ «ГКБ №2» г. Оренбурга. В соответствии с ранее выданным предписанием № 11-03, от 10.04.2019 г. об устранении выявленных нарушений санитарных правил ГАУЗ «ГКБ № 2» г. Оренбурга в срок до 01.11.2019 г. не выполнены следующие мероприятия: 1. Пунктом 10 предписания было предусмотрено оборудовать комнату посева, микробиологические комнаты (для проведения исследований на воздушно-капельные и кишечные инфекции; помещение для исследования материала из гинекологических отделений; помещение для проведения люминесцентной микроскопии) бактериологической лаборатории боксами биологической безопасности или автономной системой приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08. Однако согласно представленного ГАУЗ «ГКБ № 2» письма от 16.12.2019 г. пункт 10 предписания № 11-03 от 11.04.2019 г. в срок до 01.11.2019 г. не выполнен.

Нарушенный правовой акт:

• СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• п.1., ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 3. Разработать рабочую инструкцию по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения, с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них в соответствии с требованиями п. 3.3. СП 3.1.3263-15.
• 2. Обеспечить проведение ретроспективного анализа заболеваемости ВБИ в соответствии с требованиями п. 2.30 гл. 3, п. 5.3.5 гл. 4 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• 1. Оборудовать комнату посева, микробиологические комнаты (для проведения исследований на воздушно-капельные и кишечные инфекции; помещение для исследования материала из гинекологических отделений; помещение для проведения люминесцентной микроскопии) бактериологической лаборатории боксами биологической безопасности или автономной системой приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08.