Причина проверки:

Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1) Шкафы расположены в нарушение правил 2) Отсутствие стеллажных карт 3) Шкафы и полки не промаркированы 4)Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется

Нарушенный правовой акт:

• ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 №61 "Об обращении лекарственных средств"; п. 7,8,15 "Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" №145 от 15.04.2015
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.ст.12, 19 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст.ст. 1, 8, 9, 12, 13, 31, 45, 46, 47, 52-58, 59, 64,65,68 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями); главы 4, 6, 7; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; ст.ст. 2.1-2.6, 3,4.1, 8-9, 12, 13, 15, 16, 18, 19 Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» (с изменениями); Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплекции»;
• Постановление Правительства РФ от 15.10. 2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями); Постановление от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Оренбургской области, утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 177(с изменениями); Положение о государственном ветеринарном надзоре, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.2013 № 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Приказ Минсельхоза Российской Федерации от 27.12.2016 № 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях»; Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; «Иные законодательные (нормативные) акты в области государственного ветеринарного надзора.

Выданные предписания:

• 1) Расположить шкафы согласно правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 2) Прикрепить стелажные карты 3) Шкафы и полки для лекарственных средств промаркировать и нумеровать 4)