Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, соблюдение требований технических регламентов, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (17 шт.):

• Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты голубого или черного цвета) и твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета. Нарушение устранено в ходе проверки
• согласно заключению санитарно-эпидемиологической (гигиенической) оценки от 04.02.2020 № 56.ГО.01.03-02.2020-0041 результаты инструментальных измерений физических факторов по протоколу от 30.0.12020 № 09-34 не соответствуют требованиям :на рабочем месте врача возле стоматологического кресла уровень искусственной освещенности составил 453 лк при нормативе 500 лк, на рабочем месте врача возле столика медицинского 479 лк при нормативе 500 лк.
• из 4-х сотрудников двое - Исмагилов И. М. и Абдюшева И. Ф. не вакцинированы против гриппа
• программа производственного контроля не разработана, производственный контроль не проводится
• согласно сведениям личной медицинской книжки Исмагилова И. М. № 3332825, дата выдачи 19.11.2007, нарушена кратность прохождения медицинского осмотра более 1 года: допуск врача-терапевта к работе от 16.01.2020, предыдущий допуск врачом-терапевтом от 28.03.2013
• Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты голубого или черного цвета) и твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета. Нарушение устранено в ходе проверки.
• В организации не разработана схема и инструкция в которой отражена процедура обращения с медицинскими отходами в ООО «ИЛИСМА»
• установлено отсутствие маркировки на контейнере для сбора острого инструментария, в котором проводилась дезинфекция отходов класса Б, а соответственно установить начало сбора отходов класса Б в одноразовый контейнер, а также их утилизацию не представляется возможным. Нарушение устранено в ходе проверки.
• в личных медицинских книжках Исмагилова И. М. № 3332825, дата выдачи 19.11.2007, Абдюшевой И. Ф. 56 № 0004664, дата выдачи от 14.11. 2007, отсутствуют сведения о ежегодном лабораторном обследовании на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА
• Для проведения анестезии в работе используются карпульные шприцы, при проверке установлено что после проведения манипуляций, персоналом проводится вручную скручивание иглы с карпульного шприца с последующей дезинфекции в 2% растворе дезинфицирующего средства «Оптимакс»
• не подвергаются контролю качества предстерилизационной очистки эндодонтические инструменты (боры, файлы, лентуло, спредеры и др.). Контроль качества ПСО азопирамовая проба -одновременно обработанных инструментов проводится в количестве одной единицы каждого наименования изделия при норме не менее трех единиц
• На рабочем месте (стоматологический кабинет) осуществляется сбор отходов класса Б в разные емкости (контейнеры, пакеты), при проверке установлено смешивание отходов класса А и Б в пакете голубого цвета (упаковка, использованные перчатки, слюноотсосы и др., фотоматериалы прилагаются). Нарушение устранено в ходе проверки.
• наконечники стерилизуют воздушным методом, а не паровым
• стерилизация решеток УФ-бактерицидной камеры не проводится, что нарушает инструкцию по эксплуатации
• Исмагилов И. М. не привит против кори
• не обеспечено достаточное количество наконечников для соблюдения нормируемого порядка их обработки после каждого пациента
• эндодонтический инструментарий стерилизуется в чашках Петри, не предназначенных для данных целей

Нарушенный правовой акт:

• п. 4.11. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 10.2.10 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»
• п. 11.2 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», Постановление Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
• главы 1 п. 1.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 17 приложения 2 к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования)»
• п. 3.2, п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• ст. 34 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 7.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами"
• п. 4.33, 4.11 СанПиН 2.1.7.2790-10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 8.3.12, 8.3.13 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 3.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 8.3.16 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.29 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 15.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 8.1.2, п. 8.3.5 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 2.24 главы 2, 8.3.20 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 9. Обеспечить достаточный уровень искусственной освещенности на рабочем месте врача возле стоматологического кресла и возле столика медицинского в соответствии с требованиями п. 10.2.10 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах».
• 7. Обеспечить ежегодное проведение иммунопрофилактики гриппа сотрудников ООО «ИЛИСМА», привитость против кори Исмагилова И. М.
• 8. Разработать программу производственного контроля, обеспечить проведение производственного контроля с обязательным проведением лабораторно-инструментальных исследований
• 6. Обеспечить ежегодную кратность прохождения медицинского осмотра сотрудников ООО «ИЛИСМА», с обязательным лабораторным обследованием на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА и внесением результатов в личные медицинские книжки
• 10. Разработать схему и инструкцию по обращению с медицинскими отходами ООО «ИЛИСМА».
• 11. Соблюдать требования СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» при обработке острого медицинского инструментария
• 1. Обеспечить ведение контроля качества предстерилизационной очистки изделий, в частности эндодонтических инструментов (боры, файлы, лентуло, спредеры и др.), 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц.
• 5. Обеспечить стерилизацию наконечников паровым методом
• 3. Обеспечить стерилизацию решеток УФ-бактерицидной камеры в соответствии с инструкцией по эксплуатации «Руководства по эксплуатации КИУС 942729.001РЭ»
• 4. Обеспечить достаточное количество наконечников для соблюдения нормируемого порядка их обработки после каждого пациента в соответствии с требованием п. 8.3.5 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• 2. При паровом и воздушном методах стерилизации мелких стоматологических инструментариев (эндодонтических инструментариев в частности) изделия стерилизовать в упакованном виде с использованием стерилизационных упаковочных одноразовых материалов или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке.