Причина проверки:

Соблюдение лицензиатами лицензионных требований, Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ, Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• внутренняя отделка в помещениях «заразной зоны» ветеринарной лаборатории - автоклавной заразной зоны, в помещении бактериологического отдела, коридоре имеет дефекты покрытия стен в виде трещин (затерты шпаклевкой), поверхность не гладкая, не устойчивая к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, в помещении автоклавной пол выстлан линолеумом края которого не спаяны между собой, полы заразной зоны лаборатории не гидроизолированы
• у ветеринарного врача Кунжарыковой К.С. отсутствует дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. отсутствует автономная система вентиляции в блоке работы с зараженными животными не осуществляется очистка подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтрами класса не менее Н 11 в помещении блока для работы с инфицированными животными, боксе для проведения серологических исследований установлены раковины с подводкой воды и канализации в помещениях «заразной» зоны допускается слив необеззараженных жидкостей и жидких отходов в местную канализационную систему (выгреб) не проведен контроль эффективности фильтров очистки воздуха. Помещения «заразной» зоны лаборатории не оборудованы аварийной звуковой и/или световой сигнализацией 13 в помещении серологического отдела, комнате для проведения исследований на лейкоз, ультрафиолетовые облучатели установлены таким образом, что световой поток направлен вверх, не попадая на рабочие поверхности помещений в лаборатории используются дезинфицирующее средство «Велтолен», в приложении № 2 при работе с ПБА I группы для обеззараживания необходимо использовать хлорактивные, кислородактивные, альдегиды и щелочи дезсредства

Нарушенный правовой акт:

• подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» в части наличия помещений, необходимых для осуществления деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". В нарушение требований п. 2 ст. 26. Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08, п. 2.3.40 СП 1.3.3118-13
• подпункт «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
• подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» пп. 2.5.27, приложения 9 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)», п.2.3.24 СП 1.3.2322-08 п. 2.3.34 СП 1.3.3118-13 п. 2.3.32. СП 1.3.2322-08 п. 2.3.29 и 2.3.14 СП 1.3.3118-13 п.2.3.30 СП 1.3.3118-13 п. 2.3.23 СП 1.3.3118-13 п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08, п. 2.3.21 СП 1.3.3118-13 п. 2.4.5 СП 1.3.3118-13
• п. 2 часть 9 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выданные предписания:

• Обеспечить прохождение Кунжарыковой К.С. дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. Устранить дефекты внутренней отделки в помещениях «заразной зоны» - автоклавной заразной зоны, в помещении бактериологического отдела, коридоре. Края линолеума, выстилающего пол в помещениях лаборатории спаять между собой. Обеспечить гидроизоляцию полов в «заразной зоны» лаборатории. Провести контроль эффективности фильтров очистки воздуха приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотреть автономную систему вентиляции в блоке работы с зараженными животными. Осуществлять очистку подаваемого в рабочие помещения воздуха фильтрами класса не менее Н 11. Вынести раковины из помещении блока для работы с инфицированными животными, бокса для проведения серологических исследований в предбоксы (шлюзы). Не допускать слив из помещений «заразной зоны» необеззараженных жидкостей и жидких отходов в местную канализационную систему (выгреб). Помещения «заразной» зоны лаборатории оборудовать аварийной звуковой и/или световой сигнализацией В помещении серологического отдела, комнате для проведения исследований на лейкоз, ультрафиолетовые облучатели установить таким образом, что бы световой поток был направлен на рабочие поверхности помещений. при работе с ПБА I группы для обеззараживания использовать хлорактивные, кислородактивные, альдегиды и щелочи дезсредства, согласно требований п. 2.4.5 СП 1.3.3118-13, Приложение 1, 2.