|
🔢 ИНН:
|
5612015098 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025601810695 |
|
📍 Адрес:
|
460000, ОРЕНБУРГСКАЯ, ОРЕНБУРГ, НЕВЕЛЬСКАЯ, 24 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 5612015098) , адрес: 460000, ОРЕНБУРГСКАЯ, ОРЕНБУРГ, НЕВЕЛЬСКАЯ, 24
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 460000, Оренбургская обл., г. Оренбург, ул. Невельская/ ул. Терешковой/ ул. Орская, д. 24-28 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 460000, ОРЕНБУРГСКАЯ, ОРЕНБУРГ, НЕВЕЛЬСКАЯ, 24 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-20T00:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 460000,г.Оренбург,ул.Гая,14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-20T00:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 0 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
|---|---|
| Текст | Поручение Председателя Правительства Российской Федерации Мишустина М.В. от 18.03.2020 № ММ-П35-1945, поручение и.о. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Пархоменко Д.В. от 19.03.2020 № 02ВП-14/20 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" |
| ИНН | 5612015098 |
| ОГРН | 1025601810695 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-11-13 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-06-24 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068358 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055612000388 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Министерство труда и занятости Оренбургской области, Западно-Уральское управленте Ростехнадзора, Главное управление дорожного хозяйства в Оренбургской области, Главное управление СЧС России по Оренбургской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Семенова Людмила Васильевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивонина Татьяна Геннадьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Меркитан Ирина Павловна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Захаров Александр Олегович |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова Ирина Валерьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель:выполнение плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2020 год, размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Предмет:соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской деятельности помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований. Задачи: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, правил обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг, соблюдения медицинскими, фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, достоверности первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе;рассмотрение документов юридического лица, в том числе характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, характеризующих организацию работы, направленную на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ, а также осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациента;оценка доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг ;оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ;рассмотрение договоров об осуществлении медицинскими работниками педагогической и (или) научной деятельности; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе по соблюдению ограничений при осуществлении профессиональной деятельности. |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор образцов лекарственных средств в целях государственного контроля качества лекарственных средств и проведение испытаний качества лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации в контрольно-аналитической испытательной лаборатории федерального государственного бюджетного учреждения «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского обращения» Росздравнадзора; отбор образцов медицинских изделий и проведение экспертизы их качества, эффективности и безопасности в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора; рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз; проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;проверка соблюдения юридическим лицом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; оценка достоверности первичных статистических данных;оценка применения порядков оказания медицинской помощи; оценка применения стандартов медицинской помощи; |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка соблюдения порядков проведения медицинских осмотров, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований ; оценка соблюдения правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов; оценка соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утверждённых руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии и др., журналов личного приёма руководителя, заместителя руководителя; оценка соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;оценка соблюдения Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; экспертиза документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют медицинскую, фармацевтическую деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» ;анализ соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;анализ документов руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой, документов фармацевтических работников, специалистов, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;- анализ документов на медицинскую продукцию;- экспертиза учетной и отчетной документации;- рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;оценка полноты и своевременности рассмотрения поступающих жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи;оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;анализ документов, подтверждающих профессиональную подготовку и переподготовку медицинских, фармацевтических работников, работников, допущенных к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; |
| Дата начала | 2020-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-04-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-11-13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-06-24 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П56-12/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-10 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |