Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
№562003437022

🔢 ИНН:
5638007790
🆔 ОГРН:
1025602731065
📍 Адрес:
460551, Оренбургская обл., Оренбургский р-н, с. Старица, пер. Майский, д. 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 5638007790) , адрес: 460551, Оренбургская обл., Оренбургский р-н, с. Старица, пер. Майский, д. 2

Причина проверки:

Цель: выполнения плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2020 год, размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Задачи: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг, соблюдения медицинскими, фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, достоверности первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями, правил обращения медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности. Предмет: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 460000, г. Оренбург, ул. Пушкинская, д. 27 460551, Оренбургский р-н, с. Старица, пер. Майский, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 460551, Оренбургская обл., Оренбургский р-н, с. Старица, пер. Майский, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
ИНН проверяемого лица 5638007790
ОГРН проверяемого лица 1025602731065
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 16.01.1997
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.06.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Министерство труда и занятости Орнебургской области, Главное управление МЧС по Оренбургской области, Управление Россельхознадзора по Оренбургской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захаров Александр Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Людмила Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ивонина Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист -эксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Байтурина Римма Ринатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля качества медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: выполнения плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2020 год, размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Задачи: контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, проведение контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, порядков проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз, осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг, соблюдения медицинскими, фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, достоверности первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями, правил обращения медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности. Предмет: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, состояние используемых при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ сведений о юридическом лице, содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе ; - рассмотрение документов юридического лица, в том числе характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, характеризующих организацию работы, направленную на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ, а также осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - осмотр помещений и оборудования, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, в том числе на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам; - оценка доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг (срок проведения; - оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ;
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение договоров об осуществлении медицинскими работниками педагогической и (или) научной деятельности; - анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; - анализ документов на медицинскую продукцию; - экспертиза учетной и отчетной документации; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; - оценка полноты и своевременности рассмотрения поступающих жалоб граждан, связанных с оказанием медицинской помощи; - оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - анализ документов, подтверждающих профессиональную подготовку и переподготовку медицинских, фармацевтических работников, работников, допущенных к деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценка достоверности первичных статистических данных; - оценка применения порядков оказания медицинской помощи; - оценка применения стандартов медицинской помощи; - оценка соблюдения порядков проведения медицинских осмотров, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований; - оценка соблюдения правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских осмотров, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов; - оценка соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, документов и материалов, характеризующих деятельность врачебной комиссии медицинской организации: приказа руководителя медицинской организации о создании врачебной комиссии, положения о врачебной комиссии и план-графика, утверждённых руководителем медицинской организации, протоколов врачебной комиссии, журналов врачебной комиссии и др., журналов личного приёма руководителя, заместителя руководителя;
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценка соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценка соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - оценка соблюдения Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; - экспертиза документов, подтверждающих законное использование помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют медицинскую, фармацевтическую деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - отбор образцов медицинских изделий и проведение экспертизы их качества, эффективности и безопасности в федеральном государственном бюджетном учреждении «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора; - рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз; - проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; - оценка мероприятий, проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе по соблюдению ограничений при осуществлении профессиональной деятельности.
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.01.1997
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.06.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-26/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.02.2020
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П56-4/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой