Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: мотивированного представления от 13.07.2020 по результатам анализа поступившего обращения гражданина от 07.07.2020, вх. № 3252/ж-2020 (в соответствии с подпунктом «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с пп. «а» п. 1 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей») задачами настоящей проверки являются: - осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предмет проверки: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (21 шт.):

• в штате стоматологической клиники отсутствует средний медицинский персонал. Обработку рабочих мест, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляет директор, не имеющий соответствующей квалификации.
• в стоматологической клинике ООО «ДВА БРАТА» при оказании ортопедической стоматологической помощи не предусмотрено использование стерильных мелких стоматологических инструментов (боры, полировочные насадки и т.п.) для каждого пациента: на момент проверки в ортопедическом кабинете в ящике стоматологического столика врача хранились 3 чашки Петри с мелкими стоматологическими инструментами (без упаковки), согласно пояснениям директора указанные инструменты стерилизуются перед началом рабочей смены врача-ортопеда, хранятся в течение всей смены в чашках Петри в открытом виде на стоматологическом столике врача и используются для оказания стоматологической помощи всем пациентам, принимаемым за смену. Комплектование индивидуальных наборов мелких инструментов для каждого пациента не предусмотрено.
• на момент проверки (12:00 23.07.2020) для лечения пациента врачом-стоматологом использовались нестерильные стоматологические наконечники. В терапевтическом кабинете угловой и турбинный стоматологические наконечники были надеты на стоматологическую установку с начала проведения проверки (11:10 23.07.2020), перед приёмом пациента в 12:00 ч. смена стоматологических наконечников персоналом не проведена.
• стоматологическая клиника ООО «ДВА БРАТА» не обеспечена месячным запасом дезинфицирующих средств: на момент проверки запас средства «ОПТИМАКС» составляет 4 литра, антисептика – 4 л., жидкого мыла – 1 л, при этом согласно представленному расчету потребность учреждения в дезсредстве «ОПТИМАКС» составляет более 10 л в месяц (5 470 мл средства «ОПТИМАКС» для каждого кабинета, т.е. 10 940 мл (10,9 л.) для всей клиники), расчет потребности в жидком мыле и кожном антисептике не проведен.
• в стоматологической клинике ООО «ДВА БРАТА» учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется формально: при проверке 23.07.2020 в журнале контроля работы парового стерилизатора (автоклав серии ВТD) уже сделана запись о стерилизации 24.07.2020 стоматологических наборов, карпульных шприцов, боров, ватных валиков и т.д., а в незаполненных строчках журнала (после 24.07.2020) вклеены использованные (простерилизованные) тест-индикаторы «ИНТЕСТ-П-134/5-02», предназначенные для контроля соблюдения параметров паровой стерилизации в стерилизационной камере и внутри изделий и упаковок – при каждом цикле стерилизации.
• контроль качества предстерилизационной очистки в стоматологической клинике не проводится: по состоянию на 23.07.2020 последняя запись в журналах учета качества ПСО сделана 17.07.2020, при этом согласно журналу учета пациентов прием пациентов в терапевтическом кабинете велся 18.07.2020 (3 чел.), 21.07.2020 (6 чел.), 22.07.2020 (4 чел.).
• на момент проверки обработка мелких стоматологических инструментов (боры, полировочные насадки и т.п.) осуществляется в ёмкости примерно на 1/5 заполненной дезинфицирующим раствором (мерные деления в ёмкости отсутствуют), объем раствора дезсредства в ёмкости недостаточный для обеспечения полного погружения инструментов в раствор, в результате чего диски полировочных насадок, хвостовики инструментов выступают над слоем раствора.
• в клинике не проводится обеззараживание уборочного инвентаря (ветошь), в стоматологических кабинетах отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, предназначенные для данных целей, отсутствуют.
• в терапевтическом кабинете на ёмкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств отсутствует надпись или этикетка с указанием даты приготовления раствора; на ёмкости с дезинфицирующим раствором для сбора острых отходов класса Б отсутствует четкая надпись или этикетка с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора; на ёмкости с раствором дезинфектанта для обработки поверхностей отсутствует крышка.
• в стоматологической клинике не соблюдается рекомендованное инструкцией по применению дезинфицирующего средства «ОПТИМАКС» время обеззараживания поверхностей в помещении: для дезинфекции поверхностей предметов, находящихся в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, подголовник и подлокотники стоматологического кресла) после каждого пациента предназначен 2% раствор средства «ОПТИМАКС» (по инструкции время обеззараживания – 30 мин.), при этом согласно журналу учета пациентов запись на лечение ведется каждый час, т.е. с учетом длительности лечения интервал для проведения обработки рабочих мест между пациентами не предусмотрен.
• на момент проверки в терапевтическом кабинете клиники допускается дезинфекция в одной ёмкости изделий медицинского назначения многократного применения (стоматологические инструменты) и отходов класса Б (наконечники на слюноотсос), что предусматривает их последующую сортировку, в результате чего персоналом допускается пересыпать (перегружать) неупакованные отходы класса Б из одной емкости в другую.
• в стоматологической клинике ООО «ДВА БРАТА» не организована дезинфекция отходов класса Б способом погружения в дезинфицирующий раствор в местах их образования: на момент проверки в терапевтическом кабинете допускается сбор отходов класса Б (перчатки, нагрудные фартуки, отходы из плевательниц) в контейнер (перфорированная бытовая урна) без дезинфицирующего раствора.
• на момент проверки персоналом клиники при сборе медицинских отходов класса Б допускается надевание колпачка на иглу после инъекции и снятие вручную карпульных игл со шприцов после их использования (игла вручную откручивается от карпульного шприца).
• не соблюдается время обеззараживания стоматологической отсасывающей системы, рекомендованное инструкцией по применению средства «ОПТИМАКС»: на момент проверки после приема пациента персоналом через систему был одномоментно прокачан 2 % раствор дезинфицирующего средства «ОПТИМАКС» без соблюдения времени обеззараживания, указанного в инструкции по применению средства (30 мин.).
• директором стоматологической клиники ООО «ДВА БРАТА» не организовано обучение медицинского персонала требованиям гигиены рук: на момент проверки перед непосредственным приемом пациента врачом-стоматологом не соблюдаются этапы, последовательность и кратность движений, рекомендованные ВОЗ при обработке рук.
• в стоматологической клинике ООО «ДВА БРАТА» учет проведения генеральных уборок ведется формально: при проверке 23.07.2020 в журнале учета генеральных уборок (терапевтический кабинет) уже сделана запись об их проведении 25.07.2020 и 01.08.2020, в результате чего оценить достоверность соблюдения кратности и этапов проведения генеральных уборок не представилось возможным.
• не указаны сроки хранения на упаковках «Клинипак» с простерилизованными стоматологическими инструментами, карпульными шприцами, ватными валиками и марлевыми шариками.
• не соблюдаются правила упаковки изделий медицинского назначения, рекомендованные инструкцией по применению рулонов «КЛИНИПАК » (п. 3 инструкции) в части обертывания рабочих частей колющих инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками, в результате чего на хранении имеются поврежденные упаковки с простерилизованными гладилками и штопферами.
• не соблюдается руководство по эксплуатации камеры «УФК-2»: на момент проверки в клинике отсутствуют стерильные перчатки и стерильная одежда, обязательные для персонала при проведении загрузки камеры простерилизованными инструментами (п. 2.3.1 руководства); не ведется учет обработок камеры с целью соблюдения максимального срока хранения простерилизованных инструментов (п. 2.3.5, п. 2.3.6 руководства); не проводится стерилизация решеток, на которых непосредственно размещается и в последующем хранится простерилизованный инструментарий (п. 2.2.8 руководства), в результате не исключаются условия для вторичной контаминации простерилизованных инструментов во время их хранения (согласно журналу контроля работы воздушного стерилизатора в июне 2020 г. решетки камеры не стерилизовались); не ведется подсчет отработанных бактерицидной лампой часов с целью своевременной её замены (п. 1.4.8 руководства).
• не организован контроль работы воздушного стерилизатора химическим методом, тест-индикаторы для данной цели на момент проверки отсутствуют. Согласно представленному журналу контроля работы воздушного стерилизатора химический контроль параметров воздушной стерилизации в июне - июле 2020 г. не проводился.
• не соблюдаются сроки хранения отходов класса Б в местах их образования: при проверке 23.07.2020 ортопедический кабинет не работал, при этом в кабинете хранилась заполненная емкость (бытовая урна без крышки) с необеззараженными отходами класса Б (нагрудные салфетки, перчатки, мягкий материал и т.п.).

Нарушенный правовой акт:

• п. 1.1. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 8.1.3 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.1.3., п. 8.3.5., п. 8.3.14. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 1.10 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.34. гл. 2, п. 8.3.27. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.9. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 11.3. гл. 1, п. 1.3. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.2.2 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 3.4 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• п. 1.3. гл. 2. СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 4.33. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 5.5., п. 5.6. СанПиН 2.1.7.2790-10
• п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 8.3.8. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 12.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 11.8, п. 11.9. гл. 1, п. 8.2.3 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.25 гл. 2, п. 8.3.20. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.29 гл. 2, 8.3.22 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 2.35. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 6.1., п. 6.2., п. 6.4. СанПиН 2.1.7.2790-10
• подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; подпункт «а» пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».

Выданные предписания:

• Обеспечить работу врачей-стоматологов в сопровождении среднего медицинского персонала в целях соблюдения противоэпидемического режима и устранения нарушения п. 1.1. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать использование стерильных изделий медицинского назначения для каждого пациента в соответствии с требованиями п. 8.1.3. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать использование стерильных изделий медицинского назначения для каждого пациента в соответствии с требованиями п. 8.1.3., п. 8.3.5., п. 8.3.14. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить стоматологическую клинику ООО «ДВА БРАТА» не менее чем месячным запасом дезинфицирующих средств в соответствии с расчетной потребностью в соответствии с п. 1.10 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать учет стерилизации изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями п. 2.34. гл. 2, п. 8.3.27. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать проведение контроля качества предстерилизационной очистки в соответствии с требованиями п. 8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать проведение обработки изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями п. 2.9. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать обеззараживание уборочного инвентаря (ветошь) в соответствии с требованиями п. 11.3. гл. 1, п. 1.3. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить наличие на емкостях с рабочими растворами дезинфекционных средств плотно прилегающих крышек, четких надписей или этикеток с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора в соответствии с требованиями п. 11.3. гл. 1, п. 1.3. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить соблюдение инструкций по применению дезинфицирующих средств при проведении дезинфекционных мероприятий в целях устранения нарушений п. 8.2.2 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10, п. 3.4 СП 3.5.1378-03.
• Организовать сбор медицинских отходов класса Б с учетом требований п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10.
• Организовать дезинфекцию отходов класса Б способом погружения в дезинфицирующий раствор в местах их образования в соответствии с требованиями п. 5.5., п. 5.6. СанПиН 2.1.7.2790-10.
• Организовать обучение медицинского персонала стоматологической клиники ООО «ДВА БРАТА» требованиям гигиены рук в целях устранения нарушения п. 12.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Обеспечить достоверность проведения генеральных уборок, соблюдение кратности и этапов их проведения в целях устранения нарушений п. 11.8, п. 11.9. гл. 1, п. 8.2.3 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать упаковку и хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, в соответствии с требованиями п. 2.25 гл. 2, п. 8.3.20. гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать хранение простерилизованных инструментов в камере «УФК-2» в соответствии с инструкцией по ее эксплуатации в соответствии с требованиями п. 2.29 гл. 2, 8.3.22 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать контроль работы воздушного стерилизатора в соответствии с требованиями п. 2.35. гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Организовать соблюдение сроков хранения отходов класса Б в местах их образования в соответствии с требованиями п. 6.1., п. 6.2., п. 6.4. СанПиН 2.1.7.2790-10.