Причина проверки:

Проверка проводится с целью оценки информации об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан изложенной в информации заместителя руководителя Межрегионального управления 72 Федерального медикобиологического агентства РХ Ижбердина вх В5633421 от 11032021 мотивированном представлении главного специалистаэксперта отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области АО Захарова от 12032021 Задачами проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности качества и безопасности медицинской деятельности Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами врачи осуществляющие переливание крови и ее компонентов не имеют необходимой подготовки по трансфузиологии переливание компонентов крови проводилось врачами не имеющими специальной подготовки врачи назначающие трансфузию не имеют обучения по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология»

Нарушенный правовой акт:

• Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 Инструкция по применению компонентов крови утвержденная приказом Минздрава РФ от 25112002 363 Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 28102020 1170н
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1 Не допускать к переливанию крови и ее компонентов врачей не прошедших обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология»2 Организовать подготовку врачей допускаемых к переливанию крови и ее компонентов по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология»3 Предоставить в территориальный орган информацию и документы подтверждающие исполнение предписания