Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОРЕНЛЕК
№562100147847

🔢 ИНН:	5610140230
🆔 ОГРН:	1115658019586
📍 Адрес:	460781 Оренбургская область Ясненский район г Ясный ул Комарова д 9 литер ЕЕ1ее1е2е3е4
🔎 Тип проверки:	Контрольная закупка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области 08.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОРЕНЛЕК (ИНН: 5610140230) , адрес: 460781 Оренбургская область Ясненский район г Ясный ул Комарова д 9 литер ЕЕ1ее1е2е3е4

Причина проверки:

Цель проверка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Выявленные нарушения (1 шт.):

В аптеке произведена контрольная закупка лекарственных препаратов которые в соответствии с информацией указанной в инструкциях по медицинскому применению препаратов подлежат отпуску по рецепту врача Препараты отпущены при отсутствии рецептов врача

Нарушенный правовой акт:

п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава РФ от 11072017 403н
пп «б» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Минздрава РФ от 31082016 647н
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденные приказом Минздрава Российской Федерации от 11072017 403н

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	460781 Оренбургская область Ясненский район г Ясный ул Комарова д 9 литер ЕЕ1ее1е2е3е4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	08.04.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	460781 Оренбургская область Ясненский район г Ясный ул Комарова д 9 литер ЕЕ1ее1е2е3е4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В аптеке произведена контрольная закупка лекарственных препаратов которые в соответствии с информацией указанной в инструкциях по медицинскому применению препаратов подлежат отпуску по рецепту врача Препараты отпущены при отсутствии рецептов врача

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В аптеке произведена контрольная закупка лекарственных препаратов которые в соответствии с информацией указанной в инструкциях по медицинскому применению препаратов подлежат отпуску по рецепту врача Препараты отпущены при отсутствии рецептов врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 1442 в отношении должностного лица

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава РФ от 11072017 403н

Положение нормативно-правового акта

п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава РФ от 11072017 403н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Св-2401-р
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующая аптекой ООО ФК ОренЛек
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлена 08042021 в 1500 ч

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОРЕНЛЕК
ИНН проверяемого лица	5610140230
ОГРН проверяемого лица	1115658019586

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	08.04.2021
Способ проведения контрольной закупки	Очно
Описание закупки	непосредственно у фармацевта в аптеке за наличные денежные средства

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000068358
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055612000388
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Меркитан Ирина Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	08.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель проверка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Контрольная закупка лекарственных препаратов подлежащих отпуску по рецепту врача
Дата начала проведения мероприятия	08.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	08.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Наименование основания проведения КНМ

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Сведения о необходимости согласования КНМ

Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П562221
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп «б» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта	ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта	Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Минздрава РФ от 31082016 647н
Положение нормативно-правового акта	Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденные приказом Минздрава Российской Федерации от 11072017 403н

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОРЕНЛЕК №562100147847