|
🔢 ИНН:
|
6315637891 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1116315004960 |
|
📍 Адрес:
|
443100 Самарская область гСамара улМолодогвардейская д217 комната 22 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.05.2021 |
Министерство здравоохранения Оренбургской области 19.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Топаз (ИНН: 6315637891) , адрес: 443100 Самарская область гСамара улМолодогвардейская д217 комната 22
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 461450 Оренобл Шарлыкрн сШарлык улСоветская дом 441 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 443100 Самарская область гСамара улМолодогвардейская д217 комната 22 |
| Наименование | Проверочный лист список контрольных вопросов для организаций розничной торговли при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | 460000 гОренбург улТерешковой 33 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство здравоохранения Оренбургской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Наличие протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составленных по утвержденной форме |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства РФ от 29102010 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 5 6 7 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства РФ от 29102010 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Постановление Правительства Оренбургской области от 26042011 258п «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Размещение в торговых залах аптечных учреждений информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 13 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утвержденных постановлением Правительства РФ от 29102010 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдение законодательства Российской Федерации о лекарственных препаратах включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части запрета реализации и отпуска лекарственных препаратов на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена производителями лекарственных препаратов по ценам превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункт 8 статьи 61 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Пункт 8 постановления Правительства РФ от 08082009 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-19T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 461450 Оренбургская область Шарлыкский район с Шарлык ул Советская 441 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-19T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Лозовая Ольга Марковна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Какунина Светлана Игоревна |
| Должность | специалистэксперт отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлено завышение предельных размеров розничных надбавок |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Направлены материалы о выявленном завышении предельных размеров розничных надбавок в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области для принятия решения в пределах их компетенции |
| Код | Предписание об устранении нарушений применения цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов от 19052021 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Должностными лицами министерства здравоохранения Оренбургской области консультантом отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Лозовой Ольгой Марковной специалистомэкспертом отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Какуниной Светланой Игоревной на основании распоряжения министерства здравоохранения Оренбургской области от «14» апреля 2021 г 812 проведена проверка применения цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в отношении Общества с ограниченной ответственностью Топаз ООО Топаз Юридический адрес объекта 443100 Россия Самарская область г Самара ул Молодогвардейская д217 комната 22 Адрес объекта осуществляющего фармацевтическую деятельность 461450 Оренбургская область Шарлыкский район с Шарлык ул Советская дом 441 По адресу места осуществления деятельности 461450 Оренбургская область Шарлыкский район с Шарлык ул Советская дом 441 При проведении проверки присутствовала заведующий аптечным пунктом ООО Топаз Соронина Елена Валерьевна доверенность от 04052021 7 В ходе проверки были выявлены следующие нарушения В нарушение постановлений Правительства РФ от 29102010 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов постановления Правительства Оренбургской области от 26042011 258п Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты выявлены нарушения применения розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты двух партий по счетфактурам ФП0н231881 от 31032021 г АО Фармперспектива поставщик Амбробене сироп 15 мг5 мл кор 100 мл 1 4030096245128 серия W18080 производитель Меркле ГмбХ Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 9029 руб Фактическая отпускная цена производителя без НДС 8817 руб Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС 8738 руб Размер фактической розничной надбавки организации розничной торговли 30 2645 руб Фактическая розничная цена организации розничной торговли с НДС 12840 руб Превышение размера предельной розничной надбавки 329 29 руб В аптечный пункт согласно счетфактуре ФП0н231881 от 31032021 поступило 4 упаковки остаток в день проверки 1 упаковка реализовано 3 упаковки Сисн050537 от 10022021 г ООО СистемаК поставщик ИбупрофенАКОС сусп вн прим дет клубника 100 мг5 мл 100 мл х 1 4602565030896 серия 331020 производитель Синтез АКО ОАО Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 7364 руб Фактическая отпускная цена производителя без НДС 7360 руб Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС 8453 руб Размер фактической розничной надбавки организации розничной торговли 30 2208 руб Фактическая розничная цена организации розничной торговли с НДС 11730 руб Превышение размера предельной розничной надбавки 004 003 руб В аптечный пункт согласно счетфактуре Сисн050537 от 10022021 поступило 2 упаковки остаток в день проверки 2 упаковки В форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не внесены изменения утвержденные постановлением Правительства РФ от 24092020 1541 С целью устранения выявленных нарушений руководствуясь Федеральным законом от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля предлагаем 1Изъять из обращения лекарственные препараты с завышенной розничной надбавкой 2Провести переоценку лекарственных препаратов с завышенной розничной надбавкой Указанные нарушения должны быть устранены в срок до 01 июня 2021 г О проведенных мероприятиях и принятых мерах по устранению нарушений в срок до 18062021 г сообщить в министерство здравоохранения Оренбургской области Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на директора ООО Топаз Разину Галину Викторовну Должностные лица министерства здравоохранения Оренбургской области Лозовая ОМ консультант отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Какунина СИ специалистэксперт отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Предписание составлено на основании акта от 19052021 4 с приложениями на 96 листах Предписание вручено «19» мая 2021 г заведующему аптечным пунктом ООО Топаз Сорониной Елене Валерьевне действующему ей на основании доверенности ООО Топаз от 04052021 7 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-10-29 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 865 |
| Положение нормативно-правового акта | О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-04-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 258п |
| Положение нормативно-правового акта | Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты |
| ФИО | Соронина Елена Валерьевна |
|---|---|
| Должность | заведующий аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Ознакомлена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью Топаз |
| ИНН | 6315637891 |
| ОГРН | 1116315004960 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-06-30 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2012-03-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-29 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство здравоохранения Оренбургской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1105658021171 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
|---|
| ФИО | Лозовая Ольга Марковна |
|---|---|
| Должность | консультант отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Какунина Светлана Игоревна |
| Должность | специалистэксперт отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-05-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный закон от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Постановление Правительства Оренбургской областьасти от 08112010 805п Об определении уполномоченного органа |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соответствия требованиям сформированных розничных цен а также достоверности и полноты информации в протоколах согласования цен поставки на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов наличия в реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с не зарегистрированной производителем ценой |
| Дата начала | 2021-05-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка наличия информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов |
| Дата начала | 2021-05-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Постановление Правительства Российской Федерации от 23112009 944 Об утверждении перечня видов здравоохранения сфередеятельности в сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-06-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг требующих представления указанного уведомления |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-03-22 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 812 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-14 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 6 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-10-29 |
| Номер нормативно-правового акта | 865 |
| Положение нормативно-правового акта | О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ |
| Дата нормативно-правового акта | 2009-08-08 |
| Номер нормативно-правового акта | 654 |
| Положение нормативно-правового акта | О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-11-08 |
| Номер нормативно-правового акта | 805-п |
| Положение нормативно-правового акта | Об определении уполномоченного органа |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-04-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 258-п |
| Положение нормативно-правового акта | Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты |