Причина проверки:

Федеральный закон от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Постановление Правительства Оренбургской областьасти от 08112010 805п Об определении уполномоченного органа

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства Российской Федерации от 23112009 944 Об утверждении перечня видов здравоохранения сфередеятельности в сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлено завышение предельных размеров розничных надбавок

Нарушенный правовой акт:

• О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
• Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
• Об обращении лекарственных средств
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Об определении уполномоченного органа

Выданные предписания:

• Должностными лицами министерства здравоохранения Оренбургской области консультантом отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Лозовой Ольгой Марковной специалистомэкспертом отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Какуниной Светланой Игоревной на основании распоряжения министерства здравоохранения Оренбургской области от «14» апреля 2021 г 812 проведена проверка применения цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в отношении Общества с ограниченной ответственностью Топаз ООО Топаз Юридический адрес объекта 443100 Россия Самарская область г Самара ул Молодогвардейская д217 комната 22 Адрес объекта осуществляющего фармацевтическую деятельность 461450 Оренбургская область Шарлыкский район с Шарлык ул Советская дом 441 По адресу места осуществления деятельности 461450 Оренбургская область Шарлыкский район с Шарлык ул Советская дом 441 При проведении проверки присутствовала заведующий аптечным пунктом ООО Топаз Соронина Елена Валерьевна доверенность от 04052021 7 В ходе проверки были выявлены следующие нарушения В нарушение постановлений Правительства РФ от 29102010 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов постановления Правительства Оренбургской области от 26042011 258п Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты выявлены нарушения применения розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты двух партий по счетфактурам ФП0н231881 от 31032021 г АО Фармперспектива поставщик Амбробене сироп 15 мг5 мл кор 100 мл 1 4030096245128 серия W18080 производитель Меркле ГмбХ Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 9029 руб Фактическая отпускная цена производителя без НДС 8817 руб Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС 8738 руб Размер фактической розничной надбавки организации розничной торговли 30 2645 руб Фактическая розничная цена организации розничной торговли с НДС 12840 руб Превышение размера предельной розничной надбавки 329 29 руб В аптечный пункт согласно счетфактуре ФП0н231881 от 31032021 поступило 4 упаковки остаток в день проверки 1 упаковка реализовано 3 упаковки Сисн050537 от 10022021 г ООО СистемаК поставщик ИбупрофенАКОС сусп вн прим дет клубника 100 мг5 мл 100 мл х 1 4602565030896 серия 331020 производитель Синтез АКО ОАО Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя 7364 руб Фактическая отпускная цена производителя без НДС 7360 руб Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС 8453 руб Размер фактической розничной надбавки организации розничной торговли 30 2208 руб Фактическая розничная цена организации розничной торговли с НДС 11730 руб Превышение размера предельной розничной надбавки 004 003 руб В аптечный пункт согласно счетфактуре Сисн050537 от 10022021 поступило 2 упаковки остаток в день проверки 2 упаковки В форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не внесены изменения утвержденные постановлением Правительства РФ от 24092020 1541 С целью устранения выявленных нарушений руководствуясь Федеральным законом от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля предлагаем 1Изъять из обращения лекарственные препараты с завышенной розничной надбавкой 2Провести переоценку лекарственных препаратов с завышенной розничной надбавкой Указанные нарушения должны быть устранены в срок до 01 июня 2021 г О проведенных мероприятиях и принятых мерах по устранению нарушений в срок до 18062021 г сообщить в министерство здравоохранения Оренбургской области Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на директора ООО Топаз Разину Галину Викторовну Должностные лица министерства здравоохранения Оренбургской области Лозовая ОМ консультант отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Какунина СИ специалистэксперт отдела организационнометодической работы и анализа доступности лекарственного обеспечения населения Предписание составлено на основании акта от 19052021 4 с приложениями на 96 листах Предписание вручено «19» мая 2021 г заведующему аптечным пунктом ООО Топаз Сорониной Елене Валерьевне действующему ей на основании доверенности ООО Топаз от 04052021 7