Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2021 год размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской ФедерацииЗадачами проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений проведение контрольных надзорных мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи порядков проведения медицинских осмотров медицинских освидетельствований медицинских экспертиз осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности правил обращения лекарственных средств при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг соблюдения медицинскими фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности достоверности первичных статистических данных предоставляемых медицинскими организациямиПредметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами состояние используемых при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений помещений зданий сооружений оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23112009 г 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (2 шт.):

• В ГАУЗ ООКБ 2 медицинская деятельность осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований Не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в период с 2013 года по настоящее время Структурные подразделения медицинской организации недостаточно оснащены
• 1 В учреждении не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике не осуществляются мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по организации безопасного применения лекарственных препаратов2 В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ на 4 этаже 125этажного акушерского корпуса больницы по адресу 460000 Оренбургская область г Оренбург ул Невельскаяул Терешковойул Орская 2428 хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на одной полке сейфа с сильнодействующими лекарственными средствами находящимися под международным контролем В ходе проверки нарушения устранены 3 В отчете об использовании наркотических средств и психотропных веществ за 2020 год представлены недостоверные сведения 4 В журнале регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2020 год журнал «отделение патологии новорожденных и недоношенных детей пост» отсутствует название дозировка форма выпуска единица измерения наркотического средства психотропного вещества

Нарушенный правовой акт:

• п 5 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 приложение 21 к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15052012 543н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 07112012 606н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 918н приложение 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 926н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112012 905н приложение 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112012 902н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки анального канала и промежности колопроктологического профиля утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02042010 206н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 916н приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 922н приложения 9 12 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13112012 911н приложение 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 922н приложения 6 7 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «торакальная хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112012 898н приложение 37 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020 1130н Порядок оказания медицинской помощи больным с врожденными и или наследственными заболеваниями утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 917н
• п 5 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291 п 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 31072020 785н пп 32 42 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н пп 44 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 646н
• пп «с» «т» п 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1085
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1 Оснастить структурные подразделения поликлиники кабинет врачааллергологаиммунолога кардиологический кабинет кабинеты врачейневрологов оториноларингологический кабинет офтальмологические кабинеты кабинет колопроктологии кабинет врачапульмонолога кабинет врачахирурга центр профессиональной патологии хирургическое отделение и операционную отделение торакальной хирургии отделение колопроктологии гинекологическое отделение лабораторию селективного скрининга лабораторию молекулярногенетической диагностики
• 1 Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в том числе в части обеспечения условий хранения лекарственных препаратов в кабинете старшей медицинской сестры поликлиники и в помещениях хранения наркотических средств и психотропных веществ2 Усилить контроль за ведением и хранением специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за достоверностью данных представленных в отчете об использовании наркотических средств и психотропных веществ3 Рассмотреть вопрос о привлечении лиц допустивших нарушения к дисциплинарной ответственности