|
🔢 ИНН:
|
5610219642 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1165658060380 |
|
📍 Адрес:
|
460014 ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ОРЕНБУРГ УЛИЦА БЕРЕГ УРАЛА ДОМ 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области 02.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДГАРДОРЕНБУРГ (ИНН: 5610219642) , адрес: 460014 ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ОРЕНБУРГ УЛИЦА БЕРЕГ УРАЛА ДОМ 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 460014 г Оренбург ул Берег Урала д 4 |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 460014 ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ ГОРОД ОРЕНБУРГ УЛИЦА БЕРЕГ УРАЛА ДОМ 4 |
| Наименование | Лицензионный контроль медицинской деятельности |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| Наименование | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Сведения об утверждении проверочного листа | |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| Наименование | Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Сведения об утверждении проверочного листа | |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | ЛИЦКОНМЕД ОТСУТСТВУЕТ УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | ЛИЦКОНФАРМ ОТСУТСТВУЕТ УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | ВЫБРАТЬ ЗНАЧЕНИЕ ДА ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ ЛИСТА |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | ЛИЦКОННС ОТСУТСТВУЕТ УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 460000 г Оренбург ул Гая д 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-02T10:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенова Людмила Васильевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байтурина Римма Ринатовна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Захаров Александр Олегович |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова ирина Валерьевна |
| Должность | специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы кабинет врачаневролога не оснащен персональным компьютером с программами когнитивной реабилитации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Медицинской организацией не соблюдается порядок представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание об устранении выявленных нарушений |
| Код | П1321 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-06-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Рассмотреть настоящее предписание2 Оснастить кабинет врачаневролога персональным компьютером с программами когнитивной реабилитации |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291приложение 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 926н |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 616 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Положение нормативно-правового акта | ч 1 ст 37 Федерального закона от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» п 9 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также о культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры утвержденных постановлением Правительства РФ от 04112006 644 |
|---|
| ФИО | Сударева Светлана Алексеевна |
|---|---|
| Должность | главный врач Сударева Светлана Алексеевна |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен а копию акта со всеми приложениями получил а замглавного врача Алексеева ИА по доверенности от 28062021 08 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДГАРДОРЕНБУРГ |
| ИНН | 5610219642 |
| ОГРН | 1165658060380 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2016-04-14 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-28 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055612000388 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Баталова Руфина Марсельевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенова Людмила Васильевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байтурина Римма Ринатовна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Меркитан Ирина Павловна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Захаров Александр Олегович |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ивонина Татьяна Геннадьевна |
| Должность | специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цаюкова ирина Валерьевна |
| Должность | специалистэксперт отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-06-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель выполнение плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2021 год размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской Федерации Задачами проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами состояние используемых при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений помещений зданий сооружений оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Анализ сведений о юридическом лице содержащихся в государственных информационных ресурсах и имеющихся в территориальном органе рассмотрение документов юридического лица в том числе характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осмотр помещений и оборудования используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений анализ документов на медицинскую продукцию экспертиза учетной и отчетной документации анализ документов подтверждающих профессиональную подготовку и переподготовку медицинских фармацевтических работников работников допущенных к деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий оборудования аппаратов приборов инструментов и имеющих необходимое профессиональное образование и или квалификацию либо наличие договора с организацией имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности проверка соблюдения юридическим лицом правил в сфере обращения лекарственных средств оценка применения порядков оказания медицинской помощи оценка соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг оценка соблюдения порядков проведения медицинских осмотров медицинских экспертиз медицинских освидетельствований оценка соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценка соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности обоснованности мер принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности оценка соблюдения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации |
| Дата начала | 2021-06-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | экспертиза документов подтверждающих законное использование помещений и оборудования необходимых для выполнения работ услуг которые составляют медицинскую фармацевтическую деятельность деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров оценка соблюдения Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ анализ соблюдения лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения анализ соблюдения лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» анализ соблюдения лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения анализ документов руководителя организации деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами их отпуском хранением перевозкой документов фармацевтических работников специалистов допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ анализ соблюдения Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения оценка мероприятий проводимых учреждением по соблюдению требований законодательства при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Дата начала | 2021-06-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Постановление Правительства РФ от 23112009 г 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-04-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П564221 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-27 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|