Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения плана Территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области на 2021 год размещенного на сайтах территориального органа и Генеральной прокуратуры Российской ФедерацииЗадачами проверки являются контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений проведение контрольных надзорных мероприятий по соблюдению медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи порядков проведения медицинских осмотров медицинских освидетельствований медицинских экспертиз осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности контроль доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг соблюдения медицинскими фармацевтическими работниками и руководителем медицинской организации ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности достоверности первичных статистических данных предоставляемых медицинскими организациями Предметом проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами состояние используемых при осуществлении медицинской фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений помещений зданий сооружений оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23112009 г 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Медицинским учреждением осуществляется медицинская и фармацевтическая деятельность с нарушением лицензионных требований1 Осуществляется медицинскую деятельность по адресу 460052 Оренбургская областьг Оренбург ул Салмышская д 13 по сестринскому делу в педиатрии по офтальмологиипо лечебной физкультуре по педиатрии Действующей лицензией выполнение указанных работ по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская д 13 не предусмотрено2 Медицинская сестра Гринько Ирина Константиновна не имеет профессиональной подготовки по специальности «Сестринское дело» 3 Не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи учреждение не оснащено необходимым оборудованием 4Лекарственный препарат с истекшим сроком годности подлежащий уничтожению не маркирован и не изолирован от лекарственных препаратов допущенных к обращениюВ ходе проверки указанный препарат передан для дальнейшего уничтожения в установленном порядке представлен акт приемапередачи лекарственных средств для дальнейшего уничтожения от 11062021 4

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 ст 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «д» п 4 п 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 10022016 83н приложение 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15112012 916н приложение 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская урологияандрология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 31122012 561н приложения 6 и 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112012 905н приложение 6 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 31102012 562н приложение 10 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112012 901н приложение 12 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13112012 910н
• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 646н п 12 Правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1 Рассмотреть настоящее предписание2 Прекратить осуществление медицинской деятельности по лечебной физкультуре офтальмологии педиатрии сестринскому делу в педиатрии по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 до получения лицензии разрешающей выполнение указанных работ по данному адресу3 Обеспечить профессиональную подготовку медицинской сестры Гринько Ирины Константиновны по специальности «Сестринское дело»4 Оснастить пульмонологическое отделение по адресу 460006 Оренбургская область г Оренбург ул Цвиллингаул Рыбаковская 53 детское уроандрологическое отделение по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 дневной стационар оториноларингологического отделения по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 стационарное оториноларингологическое отделение по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 детское хирургическое отделение по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 операционный блок по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 13 детское отделение челюстнолицевой хирургии по адресу 460052 Оренбургская область г Оренбург ул Салмышская дом 135 Рассмотреть вопрос о привлечении лиц допустивших нарушения к дисциплинарной ответственности