Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Ходе проверки проведено исследование дезинфицирующего средства 05 раствор «Абсолюциддикват» на содержание активного вещества установлено заниженное содержание четвертичных аммониевых соединений в исследуемом растворе 01 протокол лабораторного исследования ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области 0519н от 13012021 При опросе персонала проводящего разведение дезинфицирующих средств установлено что не организовано изучение инструкции на используемые дезсредства персонал не знает точного количества необходимого концентрата средства для получения раствора нужной концентрации инструкции на дезинфицирующее средство на рабочем месте не оказалосьУстановлено неупорядоченное хранение емкостей для разведения дезинфицирующих средств и инвентаря для проведения генеральных уборок инвентарь для уборок хранится вне зоны использованияВыделение нуклеиновых кислот проводится с использованием автоматической станции ТЕСАN Freedom Evo Согласно МУ 13256909 совмещение рабочей зоны 2 и рабочей зоны 3 в одном помещении при необходимости возможно при наличии в нем отдельных боксов биологической безопасности II или III классов для каждой из рабочих зон Рабочая зона 2 и 3 не оснащены ПЦР боксами или боксами микробиологической безопасности II класса что не соответствует требованиям регламентированным Подготовка реакционных смесей для амплификации осуществляется на рабочем столе в боксированном помещении в котором находится автоматическая станция для экстракции нуклеиновых кислот

Нарушенный правовой акт:

• п 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» п 2128 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п 2330 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»