Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»задачами настоящей проверки являются осуществление надзора и контроля за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1экстракция нуклеиновых кислот ручным методом проводится в боксе биологической безопасности 2 класса а раскапывание амплификационных смесей проводится в ПЦРбоксе БАВПЦР«ЛаминарС» 1 класса п 2324 СП 13232208 помещения блока для работы и содержания инфицированных животных боксированные помещения микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность или боксами биологической безопасности II класса2ПЦРбокс в зоне для проведения амплификации зона 3 установлен на деревянный стол лабораторное оборудование и мебель столы стеллажи для содержания животных стулья и тд должны быть гладкими без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств Поверхность столов не должна иметь швов и трещин В помещениях заразной зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием

Нарушенный правовой акт:

• Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 13232208
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 13288511 ДОПОЛНЕНИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ N 2 К СП 13232208 БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ ОПАСНОСТИ И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ
• п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»