Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
№56220041000102000020

🔢 ИНН:	5612074128
🆔 ОГРН:	1105658021171
📍 Адрес:	460006, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, ТЕРЕШКОВОЙ, 33, 560000010000254
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.04.2022

Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5612074128) , адрес: 460006, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, ТЕРЕШКОВОЙ, 33, 560000010000254

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5612074128
ОГРН проверяемого лица	1105658021171
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	460006, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, ТЕРЕШКОВОЙ, 33, 560000010000254

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Подвид объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Клюева Ксения Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в рамках расследования случая острого вирусного гепатита С у гражданина, получавшего в предполагаемый период инфицирования медицинскую помощь в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра государственного автономного учреждения здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2» (ГАУЗ «ООКБ № 2»), расположенного по адресу г. Оренбург, ул. Невельская, д. 24, функции и полномочия учредителя которого от имени Оренбургской области осуществляет министерство здравоохранения Оренбургской области, установлено: руководителем ГАУЗ «ООКБ № 2», который в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» обязан обеспечить организацию и контроль выполнения комплекса профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике и борьбе с ИСМП в медицинской организации, 1) не обеспечена организация и контроль соблюдения мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), в т.ч. направленных на предотвращение инфицирования ВИЧ, парентеральными вирусными гепатитами (ВГB и ВГC) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: медицинским персоналом COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» допускается повторное (многократное) использование одной и той же заглушки для венозного катетера в течение всего срока его постановки пациенту и одного шприца с раствором гепарина (гепарин + физиологический раствор) для промывания катетера до и после введения лекарственных препаратов через катетер при наличии условий для несоблюдения принципа их индивидуального использования. В соответствии с представленными ГАУЗ «ООКБ № 2» оборотно-сальдовыми ведомостями за август и сентябрь 2021 года заглушки для катетеров в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра отсутствовали. Из письменных объяснений медицинского персонала COVID-центра следует, что для промывания катетера раствором гепарина до и после процедуры используется один шприц. 2) не организован контроль за соблюдением принципа индивидуального использования изделий медицинского назначения (шприцы, заглушки) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: согласно письменным объяснениям медицинского персонала COVID-центра в интервале между промываниями катетера до подключения и после отключения инфузионной системы шприц с остатками гепарина и пробка (заглушка) от периферического катетера хранятся в лотке на манипуляционном столе в процедурном кабинете в течение всего времени постановки «капельницы» пациенту при отсутствии какой-либо маркировки, позволяющей определить принадлежность данного шприца и заглушки конкретному пациенту при единовременной постановке нескольким пациентам. 3) не организовано обучение и не обеспечен контроль соблюдения персоналом стандартной операционной процедуры (СОП) ухода за периферическим катетером и алгоритма введения лекарственных препаратов через периферический венозный катетер (в/в капельно и струйно): согласно письменным объяснениям персонала не проводится промывание катетера «чистым» физиологическим раствором (NaCl) 0,9% до и после введения лекарственных препаратов через катетер, которое предусмотрено соответствующим СОПом/алгоритмом выполнения процедур; в ходе опроса персонала и взятия письменных объяснений по правилам ухода за периферическим катетером и введения лекарственных средств через периферический венозный катетер выявлены разные подходы по количественному использованию гепарина для постановки «гепаринового замка». 4) не обеспечен контроль выполнения санитарно-эпидемиологических требований в части ведения протоколов катетеризаций периферических вен: на момент обследования в историях болезни (форма № 003/у) пациентов, находящихся на лечении в пульмонологическом отделении (4 этаж главного корпуса) COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2», не указаны место, дата постановки катетера и дата его удаления. 5) не организован контроль обеспеченности отделений медицинскими изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы: согласно представленной ГАУЗ «ООКБ № 2» документации (оборотно-сальдовые ведомости, ведомости из аптеки, данные о количестве проведенных процедур в отделениях) обеспеченность пульмонологического отделения (4 этаж главного корпуса) и отделения анестезиологии-реанимации № 1 главного корпуса COVID-центра медицинскими изделиями однократного применения в августе 2021 года не соответствует потребности отделений в изделиях. 6) не организовано соблюдение медицинским персоналом пульмонологического отделения COVID-центра стандартной операционной процедуры (СОП) «Использование медицинских перчаток в ковид госпитале при проведении манипуляций» в части использования третьей пары перчаток при проведении пациентам процедур: согласно опросу медперсонала и письменным объяснениям во время проведения процедур при переходе от одного пациента к другому персонал не проводит смену перчаток (не надевает третью пару), перчатки обрабатываются только антисептиком. По данным оборотно-сальдовых ведомостей перчатки для данных целей в отделение не выдавались. 7) не обеспечены пульмонологическое отделение и отделение анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в достаточном количестве средствами для обеззараживания рук (кожными антисептиками). В соответствии с п. 756. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» выявление нарушений санитарно-противоэпидемического режима в МО, включая нарушение режимов дезинфекции, обеспечения расходными материалами и средствами индивидуальной защиты персонала, гигиенической обработки рук медицинских работников в период предполагаемого заражения является косвенным признаком инфицирования ВГB или ВГC при оказании медицинской помощи. На основании п. 13 Указа Губернатора Оренбургской области от 09.09.2010 № 184-ук «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения Оренбургской области» (далее – Положение) Минздрав Оренбургской области в соответствии с возложенными на него задачами проводит ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 11 Положения основными задачами Минздрава Оренбургской области являются, в том числе предупреждение, выявление и пресечение в подведомственных организациях нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Качество и безопасность медицинской деятельности напрямую зависит от соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства. В силу п. 20 Положения в полномочия министра здравоохранения входит, в том числе назначение на должность и освобождение от должности руководителей подведомственных Минздраву Оренбургской области учреждений, и, следовательно, решение об ответственности руководителей подведомственных учреждений. 22.11.2021 Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области проинформировало министерство здравоохранения Оренбургской области о выявленных грубых нарушениях противоэпидемического режима в COVID-центре ГАУЗ «ООКБ № 2» и необходимости принятия неотложных мер по снижению риска возникновения ИСМП у пациентов и персонала в COVID-центрах области (письмо от 22.11.2021 № 11-7354 «Об обеспечении противоэпидемического режима в стационарах для лечения пациентов с COVID-19»), при этом в ходе обследования COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в марте 2022 года установлены аналогичные нарушения санитарно-эпидемиологических требований при уходе за периферическим венозным катетером, что свидетельствует о формальном подходе министерства здравоохранения Оренбургской области к контролю выполнения санитарного законодательства в медицинских организациях. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; 2) п. 3429., п. 642., п. 765., п. 3431., п. 3816. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 3) п. 3429., п. 764, п. 640. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 4) п. 3429., п. 3811. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 5) п. 3815. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 6) п. 765., п. 125, п. 3580. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 7) п. 3429. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 8) п. 3478., п. 3575., п. 765. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: министерству здравоохранения Оренбургской области 1) организовать и провести до 28.05.2022 ведомственную проверку COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» с оценкой - материально-технической оснащенности (обеспеченности изделиями медицинского назначения однократного применения, средствами индивидуальной защиты (перчатками), кожными антисептиками в количестве, достаточном для бесперебойной работы), - соблюдения противоэпидемического режима, - уровня подготовленности медицинского персонала по обеспечению инфекционной безопасности медицинских манипуляций; 2) принять адекватные организационные и практические меры по устранению выявленных недостатков; 3) проработать в ГАУЗ «ООКБ № 2» алгоритмы/СОПы проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи; 4) провести до 28.05.2022 внеочередное обучение персонала ГАУЗ «ООКБ № 2» по вопросам соблюдения санитарно-эпидемиологических требований при проведении инвазивных процедур с аттестацией уровня знаний.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в рамках расследования случая острого вирусного гепатита С у гражданина, получавшего в предполагаемый период инфицирования медицинскую помощь в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра государственного автономного учреждения здравоохранения «Оренбургская областная клиническая больница № 2» (ГАУЗ «ООКБ № 2»), расположенного по адресу г. Оренбург, ул. Невельская, д. 24, функции и полномочия учредителя которого от имени Оренбургской области осуществляет министерство здравоохранения Оренбургской области, установлено: руководителем ГАУЗ «ООКБ № 2», который в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» обязан обеспечить организацию и контроль выполнения комплекса профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике и борьбе с ИСМП в медицинской организации, 1) не обеспечена организация и контроль соблюдения мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), в т.ч. направленных на предотвращение инфицирования ВИЧ, парентеральными вирусными гепатитами (ВГB и ВГC) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: медицинским персоналом COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» допускается повторное (многократное) использование одной и той же заглушки для венозного катетера в течение всего срока его постановки пациенту и одного шприца с раствором гепарина (гепарин + физиологический раствор) для промывания катетера до и после введения лекарственных препаратов через катетер при наличии условий для несоблюдения принципа их индивидуального использования. В соответствии с представленными ГАУЗ «ООКБ № 2» оборотно-сальдовыми ведомостями за август и сентябрь 2021 года заглушки для катетеров в пульмонологическом отделении и отделении анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра отсутствовали. Из письменных объяснений медицинского персонала COVID-центра следует, что для промывания катетера раствором гепарина до и после процедуры используется один шприц. 2) не организован контроль за соблюдением принципа индивидуального использования изделий медицинского назначения (шприцы, заглушки) при уходе за периферическим венозным катетером и введении лекарственных препаратов через катетер: согласно письменным объяснениям медицинского персонала COVID-центра в интервале между промываниями катетера до подключения и после отключения инфузионной системы шприц с остатками гепарина и пробка (заглушка) от периферического катетера хранятся в лотке на манипуляционном столе в процедурном кабинете в течение всего времени постановки «капельницы» пациенту при отсутствии какой-либо маркировки, позволяющей определить принадлежность данного шприца и заглушки конкретному пациенту при единовременной постановке нескольким пациентам. 3) не организовано обучение и не обеспечен контроль соблюдения персоналом стандартной операционной процедуры (СОП) ухода за периферическим катетером и алгоритма введения лекарственных препаратов через периферический венозный катетер (в/в капельно и струйно): согласно письменным объяснениям персонала не проводится промывание катетера «чистым» физиологическим раствором (NaCl) 0,9% до и после введения лекарственных препаратов через катетер, которое предусмотрено соответствующим СОПом/алгоритмом выполнения процедур; в ходе опроса персонала и взятия письменных объяснений по правилам ухода за периферическим катетером и введения лекарственных средств через периферический венозный катетер выявлены разные подходы по количественному использованию гепарина для постановки «гепаринового замка». 4) не обеспечен контроль выполнения санитарно-эпидемиологических требований в части ведения протоколов катетеризаций периферических вен: на момент обследования в историях болезни (форма № 003/у) пациентов, находящихся на лечении в пульмонологическом отделении (4 этаж главного корпуса) COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2», не указаны место, дата постановки катетера и дата его удаления. 5) не организован контроль обеспеченности отделений медицинскими изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы: согласно представленной ГАУЗ «ООКБ № 2» документации (оборотно-сальдовые ведомости, ведомости из аптеки, данные о количестве проведенных процедур в отделениях) обеспеченность пульмонологического отделения (4 этаж главного корпуса) и отделения анестезиологии-реанимации № 1 главного корпуса COVID-центра медицинскими изделиями однократного применения в августе 2021 года не соответствует потребности отделений в изделиях. 6) не организовано соблюдение медицинским персоналом пульмонологического отделения COVID-центра стандартной операционной процедуры (СОП) «Использование медицинских перчаток в ковид госпитале при проведении манипуляций» в части использования третьей пары перчаток при проведении пациентам процедур: согласно опросу медперсонала и письменным объяснениям во время проведения процедур при переходе от одного пациента к другому персонал не проводит смену перчаток (не надевает третью пару), перчатки обрабатываются только антисептиком. По данным оборотно-сальдовых ведомостей перчатки для данных целей в отделение не выдавались. 7) не обеспечены пульмонологическое отделение и отделение анестезиологии-реанимации № 1 COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в достаточном количестве средствами для обеззараживания рук (кожными антисептиками). В соответствии с п. 756. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» выявление нарушений санитарно-противоэпидемического режима в МО, включая нарушение режимов дезинфекции, обеспечения расходными материалами и средствами индивидуальной защиты персонала, гигиенической обработки рук медицинских работников в период предполагаемого заражения является косвенным признаком инфицирования ВГB или ВГC при оказании медицинской помощи. На основании п. 13 Указа Губернатора Оренбургской области от 09.09.2010 № 184-ук «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения Оренбургской области» (далее – Положение) Минздрав Оренбургской области в соответствии с возложенными на него задачами проводит ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 11 Положения основными задачами Минздрава Оренбургской области являются, в том числе предупреждение, выявление и пресечение в подведомственных организациях нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Качество и безопасность медицинской деятельности напрямую зависит от соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства. В силу п. 20 Положения в полномочия министра здравоохранения входит, в том числе назначение на должность и освобождение от должности руководителей подведомственных Минздраву Оренбургской области учреждений, и, следовательно, решение об ответственности руководителей подведомственных учреждений. 22.11.2021 Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области проинформировало министерство здравоохранения Оренбургской области о выявленных грубых нарушениях противоэпидемического режима в COVID-центре ГАУЗ «ООКБ № 2» и необходимости принятия неотложных мер по снижению риска возникновения ИСМП у пациентов и персонала в COVID-центрах области (письмо от 22.11.2021 № 11-7354 «Об обеспечении противоэпидемического режима в стационарах для лечения пациентов с COVID-19»), при этом в ходе обследования COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» в марте 2022 года установлены аналогичные нарушения санитарно-эпидемиологических требований при уходе за периферическим венозным катетером, что свидетельствует о формальном подходе министерства здравоохранения Оренбургской области к контролю выполнения санитарного законодательства в медицинских организациях. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; 2) п. 3429., п. 642., п. 765., п. 3431., п. 3816. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 3) п. 3429., п. 764, п. 640. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 4) п. 3429., п. 3811. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 5) п. 3815. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 6) п. 765., п. 125, п. 3580. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 7) п. 3429. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; 8) п. 3478., п. 3575., п. 765. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: министерству здравоохранения Оренбургской области 1) организовать и провести до 28.05.2022 ведомственную проверку COVID-центра ГАУЗ «ООКБ № 2» с оценкой - материально-технической оснащенности (обеспеченности изделиями медицинского назначения однократного применения, средствами индивидуальной защиты (перчатками), кожными антисептиками в количестве, достаточном для бесперебойной работы), - соблюдения противоэпидемического режима, - уровня подготовленности медицинского персонала по обеспечению инфекционной безопасности медицинских манипуляций; 2) принять адекватные организационные и практические меры по устранению выявленных недостатков; 3) проработать в ГАУЗ «ООКБ № 2» алгоритмы/СОПы проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи; 4) провести до 28.05.2022 внеочередное обучение персонала ГАУЗ «ООКБ № 2» по вопросам соблюдения санитарно-эпидемиологических требований при проведении инвазивных процедур с аттестацией уровня знаний.

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ №56220041000102000020