Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА"
№56220041000102506477
🔢 ИНН:
5612076502
🆔 ОГРН:
1115658023887
📍 Адрес:
460021, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД ОРЕНБУРГ, УЛИЦА ТУРКЕСТАНСКАЯ, 78-78А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2022
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в рамках эпидемиологического расследования случая вирусного гепатита С у гражданина г. Оренбурга и оценки результатов обследования заболевшего и контактных лиц на наличие РНК ВГC в сыворотке (плазме) крови, выданных в том числе ООО «КЛАССИКА», ... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в рамках эпидемиологического расследования случая вирусного гепатита С у гражданина г. Оренбурга и оценки результатов обследования заболевшего и контактных лиц на наличие РНК ВГC в сыворотке (плазме) крови, выданных в том числе ООО «КЛАССИКА», установлено:
1) в документе, выдаваемом лабораторией ООО «КЛАССИКА» по результатам исследования на наличие РНК ВГC не указывается наименование тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
2) п. 727 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА" (ИНН: 5612076502) , адрес: 460021, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД ОРЕНБУРГ, УЛИЦА ТУРКЕСТАНСКАЯ, 78-78А,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в рамках эпидемиологического расследования случая вирусного гепатита С у гражданина г. Оренбурга и оценки результатов обследования заболевшего и контактных лиц на наличие РНК ВГC в сыворотке (плазме) крови, выданных в том числе ООО «КЛАССИКА», установлено:
1) в документе, выдаваемом лабораторией ООО «КЛАССИКА» по результатам исследования на наличие РНК ВГC не указывается наименование тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
2) п. 727 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5612076502
ОГРН
1115658023887
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛАССИКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
460021, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД ОРЕНБУРГ, УЛИЦА ТУРКЕСТАНСКАЯ, 78-78А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Подвид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Инспектор
ФИО инспектора
Клюева Ксения Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в рамках эпидемиологического расследования случая вирусного гепатита С у гражданина г. Оренбурга и оценки результатов обследования заболевшего и контактных лиц на наличие РНК ВГC в сыворотке (плазме) крови, выданных в том числе ООО «КЛАССИКА», установлено:
1) в документе, выдаваемом лабораторией ООО «КЛАССИКА» по результатам исследования на наличие РНК ВГC не указывается наименование тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
2) п. 727 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».