Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИМЕТРА"
№56220371000002258724

🔢 ИНН:	5611053767
🆔 ОГРН:	1075658028588
📍 Адрес:	460023, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 36, 2, 560000010000826
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.06.2022

🔔

Предостережение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписа... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписан медицинским работником;
2) к протоколу УЗИ не приобщены изображения, фиксирующие наличие патологических изменений (гипоэхогенный участок 8 х 9 мм в области внутреннего зева шейки матки);
3) в разделе «Медицинское оборудование» Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не внесены сведения о сканере ультразвуковом цифровом диагностическом E-CUBE 9, который имеется в ООО «Диметра» и на котором проводилось УЗИ;
4) при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанные нарушения не выявлены.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 11 раздела II приложения № 2 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140;
2) пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н;
3) пунктов 19, 22, 24 и приложения № 7 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2020 № 557н.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»

ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю

в срок до 12.08.2022 принять меры по обеспечению:
1) осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
2) оформления протоколов УЗИ в установленном порядке;
3) своевременного внесения в федеральные реестры и регистры актуализированных данных;
4) соблюдения требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИМЕТРА" (ИНН: 5611053767) , адрес: 460023, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 36, 2, 560000010000826

Предостережение:

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписан медицинским работником; 2) к протоколу УЗИ не приобщены изображения, фиксирующие наличие патологических изменений (гипоэхогенный участок 8 х 9 мм в области внутреннего зева шейки матки); 3) в разделе «Медицинское оборудование» Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не внесены сведения о сканере ультразвуковом цифровом диагностическом E-CUBE 9, который имеется в ООО «Диметра» и на котором проводилось УЗИ; 4) при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанные нарушения не выявлены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 11 раздела II приложения № 2 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; 2) пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н; 3) пунктов 19, 22, 24 и приложения № 7 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2020 № 557н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 12.08.2022 принять меры по обеспечению: 1) осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 2) оформления протоколов УЗИ в установленном порядке; 3) своевременного внесения в федеральные реестры и регистры актуализированных данных; 4) соблюдения требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5611053767
ОГРН	1075658028588
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИМЕТРА"
Код МСП	Малое предприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	77.39.26
Наименование	Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

Объект контроля

Адрес	460023, ОБЛАСТЬ, ОРЕНБУРГСКАЯ, ГОРОД, ОРЕНБУРГ, УЛИЦА, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 36, 2, 560000010000826

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Захаров Александр Олегович

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписан медицинским работником; 2) к протоколу УЗИ не приобщены изображения, фиксирующие наличие патологических изменений (гипоэхогенный участок 8 х 9 мм в области внутреннего зева шейки матки); 3) в разделе «Медицинское оборудование» Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не внесены сведения о сканере ультразвуковом цифровом диагностическом E-CUBE 9, который имеется в ООО «Диметра» и на котором проводилось УЗИ; 4) при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанные нарушения не выявлены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 11 раздела II приложения № 2 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; 2) пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н; 3) пунктов 19, 22, 24 и приложения № 7 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2020 № 557н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 12.08.2022 принять меры по обеспечению: 1) осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 2) оформления протоколов УЗИ в установленном порядке; 3) своевременного внесения в федеральные реестры и регистры актуализированных данных; 4) соблюдения требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Донсковой Е.В. поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) протокол УЗИ от 21.03.2022 не соответствует утвержденной форме, не подписан медицинским работником; 2) к протоколу УЗИ не приобщены изображения, фиксирующие наличие патологических изменений (гипоэхогенный участок 8 х 9 мм в области внутреннего зева шейки матки); 3) в разделе «Медицинское оборудование» Федерального реестра медицинских организаций (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не внесены сведения о сканере ультразвуковом цифровом диагностическом E-CUBE 9, который имеется в ООО «Диметра» и на котором проводилось УЗИ; 4) при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанные нарушения не выявлены. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 11 раздела II приложения № 2 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; 2) пункта 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н; 3) пунктов 19, 22, 24 и приложения № 7 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2020 № 557н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 12.08.2022 принять меры по обеспечению: 1) осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; 2) оформления протоколов УЗИ в установленном порядке; 3) своевременного внесения в федеральные реестры и регистры актуализированных данных; 4) соблюдения требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИМЕТРА" №56220371000002258724