Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СОДЕЙСТВИЮ ФОРМИРОВАНИЯ ЗДОРОВОГО ОБЩЕСТВА "ЗАБОТА И УХОД"
№56220371000003431583

🔢 ИНН:	5610223470
🆔 ОГРН:	1165658079685
📍 Адрес:	461637, обл. Оренбургская, г. Бугуруслан, ул. Некрасова, д 89а
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.09.2022

🔔

Предостережение

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности и... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности истек 31.03.2022) по состоянию на 15.09.2022 находится в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота».
Указанное бездействие приводит к нарушению пп. г п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:

- в срок до 26.09.2022 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СОДЕЙСТВИЮ ФОРМИРОВАНИЯ ЗДОРОВОГО ОБЩЕСТВА "ЗАБОТА И УХОД" (ИНН: 5610223470) , адрес: 461637, обл. Оренбургская, г. Бугуруслан, ул. Некрасова, д 89а

Предостережение:

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности истек 31.03.2022) по состоянию на 15.09.2022 находится в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушению пп. г п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - в срок до 26.09.2022 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5610223470
ОГРН	1165658079685
Наименование	АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СОЦИАЛЬНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ СОЦИАЛЬНО-ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СОДЕЙСТВИЮ ФОРМИРОВАНИЯ ЗДОРОВОГО ОБЩЕСТВА "ЗАБОТА И УХОД"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	87.90
Наименование	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Объект контроля

Адрес	461637, обл. Оренбургская, г. Бугуруслан, ул. Некрасова, д 89а

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Меркитан Ирина Павловна

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности истек 31.03.2022) по состоянию на 15.09.2022 находится в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушению пп. г п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - в срок до 26.09.2022 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о том, что лекарственный препарат для медицинского применения с торговым наименованием «Клопиксол» (10 упаковок, серия 2659172, срок годности истек 31.03.2022) по состоянию на 15.09.2022 находится в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушению пп. г п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - в срок до 26.09.2022 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.