РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС"
№56220661000001569737

🔢 ИНН:
9715268884
🆔 ОГРН:
1167746723814
📍 Адрес:
460000 Оренбургская область г. Оренбург ул. Мусы Джалиля, д. 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.01.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области 20.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС" (ИНН: 9715268884) , адрес: 460000 Оренбургская область г. Оренбург ул. Мусы Джалиля, д. 6

Выданные предписания:
  • не внесены в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» сведения обо всех операциях, производимых с лекарственным препаратом «Афинитор, таблетки 10 мг 10 шт, блистеры (3), пачки картонные» серий SXE31 и SWC98, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (МНН Эверолимус).
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Оренбургской области
Адрес объекта проведения КНМ 460000, г.Оренбург, ул.Кобозева, 51
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1050560000
Регион прокуратуры Оренбургская область
ID региона прокуратуры 1033530000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Документарная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9715268884
ОГРН проверяемого лица 1167746723814
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 109316, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, ОСТАПОВСКИЙ, ДОМ 15, КОРПУС 2, 770000000000254
Адрес объекта проведения КНМ 460000 Оренбургская область г. Оренбург ул. Мусы Джалиля, д. 6

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ивонина Татьяна Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-01-20
Дата окончания 2022-02-07

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ не внесены в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» сведения обо всех операциях, производимых с лекарственным препаратом «Афинитор, таблетки 10 мг 10 шт, блистеры (3), пачки картонные» серий SXE31 и SWC98, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (МНН Эверолимус).
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ не внесены в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» сведения обо всех операциях, производимых с лекарственным препаратом «Афинитор, таблетки 10 мг 10 шт, блистеры (3), пачки картонные» серий SXE31 и SWC98, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария (МНН Эверолимус).

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9.1., 52.1. и 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности
Наименование нормативно правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства России № 1081
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил хранения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава РФ № 646н
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
Наименование нормативно правового акта Решение Совета Евразийской экономической комиссии
Номер нормативно правового акта 2016-11-03

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-19T09:18:00.000000Z
Номер решения П56-4/22
Место вынесения решения 460000 г. Оренбург, ул. Гая, д. 14
ФИО подписанта Васильев Евгений Александрович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_5
Цифровой код 4.0.5
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой