Выданные предписания:

• в Автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Электронные сервисы» в подсистеме «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации» отсутствует информация о вводе в гражданский оборот лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный», какой либо серии или партии производстводителя ООО «КИСЛОРОДТЯЖМАШ»; - 30.12.2021 ООО «КИСЛОРОДТЯЖМАШ» осуществлена поставка 40 баллонов произведенного им вышеуказанного лекарственного препарата в государственное автономное учреждение здравоохранения «Бузулукская больница скорой медицинской помощи» по счет - фактуре от 30.12.2021 № 1172, в рамках договора поставки от 23.12.2021 № 1425/21.
• ООО «КИСЛОРОДТЯЖМАШ» перед вводом в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата не представил в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции контроля и надзора в сфере здравоохранения, обязательные сведения, предусмотренные законодательством в сфере охраны здоровья. В соответствии с п. 3 Правил представления документов и сведений о лекарственных препартах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», производитель перед вводом в гражданский оборот серии или партии лекарственного препарата представляет в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения через личный кабинет для каждой серии или каждой партии лекарственного препарата документ производителя, подтверждающий качество лекарственного препарата, подтверждение уполномоченного лица производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, для первых трех серий или партий лекарственного препарата, впервые произведенного в Российской Федерации - протокол испытания о соответствии серии или партии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (далее - протокол испытаний), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации или Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.