Предостережение:

• В результате рассмотрения информации, поступившей из Следственного отдела по Южному административному округу города Оренбург Следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Оренбургской области, содержащей вопросы качества оказания медицинской помощи беременной в обществе с ограниченной ответственностью «Международный медицинский центр Медикал Он Груп-Оренбург» установлено, что лечащим врачом-колопроктологом не выполнены лабораторные диагностические исследования. Действующими клиническими рекомендациями «Геморрой» (разработчик Общероссийская общественная организация «Ассоциация колопроктологов России», 2020 год) лабораторные диагностические исследования рекомендовано выполнять пациентам в ходе подготовки и планирования хирургического вмешательства для исключения сопутствующих заболеваний. В соответствии с указанными клиническими рекомендациями критериями начала малоинвазивного лечения являются подписанное согласие пациента на лечение и отсутствие хронических заболеваний в стадии декомпенсации, тяжелых органных дисфункций. В медицинской документации пациентки отсутствует информированное добровольное согласие на малоинвазивный хирургический метод лечения геморроя. При первичном обращении пациентки 02.02.2023 в ходе наружного осмотра и при пальцевом исследовании лечащим врачом описаны внутренние геморроидальные узлы без признаков тромбоза, однако в клиническом диагнозе указан хронический внутренний геморрой 2 стадии, острый тромбоз наружного геморроидального узла. Проведение внеплановой проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусматривает оценку обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в том числе на основе клинических рекомендаций. При проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (протокол № 4 от 28.03.2023) указанные нарушения не выявлены. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований: - клинических рекомендаций «Геморрой» (разработчик Общероссийская общественная организация «Ассоциация колопроктологов России», 2020 год); - пункта 2, подпункта 2 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контролев Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Рассмотреть настоящее предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. 2. В срок до 31.07.2023 принять меры по соблюдению законодательства в сфере охраны здоровья в части: - выполнения лабораторных диагностических исследований пациентам в ходе подготовки и планирования хирургического вмешательства для исключения сопутствующих заболеваний; - оформления информированного добровольного согласия на малоинвазивный хирургический метод лечения геморроя; - оценки обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации на основе клинических рекомендаций (при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).