РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА ЛЭНД"
№56230371000008784284

🔢 ИНН:
5611062056
🆔 ОГРН:
1115658003010
📍 Адрес:
460052, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. РОДИМЦЕВА, Д. Д. 8/1, ПОМЕЩ. 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА ЛЭНД" (ИНН: 5611062056) , адрес: 460052, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. РОДИМЦЕВА, Д. Д. 8/1, ПОМЕЩ. 4

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5611062056
ОГРН проверяемого лица 1115658003010
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТА ЛЭНД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 460052, ОБЛАСТЬ ОРЕНБУРГСКАЯ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. РОДИМЦЕВА, Д. Д. 8/1, ПОМЕЩ. 4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захаров Александр Олегович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Обращение Котовой Т.В.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате рассмотрения обращения Котовой Т.В. и проведения сверки сведений, содержащихся в Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «Дента Лэнд»: - не направлено сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение двадцати рабочих дней со дня выявления неблагоприятного события; - не размещены сведения о зданиях, штатном расписании медицинской организации, об оснащении медицинским оборудованием в ФРМО ЕГИСЗ; - не размещены сведения о медицинских работниках в ФРМР ЕГИСЗ. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - пунктом 16 части 1 статьи 79, частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - разделом I и пунктами 6, 10 и 11 раздела II приложения № 1 к Положению о ЕГИСЗ, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140; - пунктом 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10.2020 № 1113н. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 09.02.2024 принять меры по соблюдению требований законодательства в сфере охраны здоровья при наступлении неблагоприятных событий при применении медицинских изделий и размещению данных в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Вакансии вахтой