Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№56240371000010610044

🔢 ИНН:
5610043460
🆔 ОГРН:
1035605503890
📍 Адрес:
460000, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. КОБОЗЕВА, Д. Д.39,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5610043460) , адрес: 460000, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. КОБОЗЕВА, Д. Д.39,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5610043460
ОГРН проверяемого лица 1035605503890
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОРЕНБУРГСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 460000, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОРЕНБУРГ, УЛ. КОБОЗЕВА, Д. Д.39,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захаров Александр Олегович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ГАУЗ "ООККВД" нарушается стандарт оснащения микробиологической лаборатории
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в результате проведенного аудита микробиологических лабораторий медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Оренбургской области, установлено, что микробиологическая лаборатория государственного автономного учреждения здравоохранения «Оренбургский областной клинический кожно-венерологический диспансер» в соответствии с количеством выполняемых исследований в день и применяемых технологий ранжируется следующим образом: - группа «А» II уровня (от 100 до 500 микроскопических и культуральных исследований в день); - группа «Б» II уровня (от 100 до 500 иммунологических исследований в день); - группа «В» II уровня (от 100 до 500 молекулярно-биологических исследований в день). Вместе с тем, согласно полученным сведениям, лаборатория не укомплектована оборудованием для выполнения указанных исследований. Отсутствует: - оборудование для выполнения исследований группы «А» II уровня: пробоотборник воздуха, анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах, анализатор для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам; баня водяная лабораторная, масс-спектрометр; - оборудование для выполнения исследований группы «Б» II уровня: планшетный фотометр (ридер) для ИФА, анализатор иммунохемилюминесцентный; - оборудование для выполнения исследований группы «В» II уровня: устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот; - общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов): установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов, насос; - дополнительное оборудование: персональный компьютер, источник бесперебойного питания, лабораторная информационная система, мебель лабораторная. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - приложением № 8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н. В соответствии с пунктом 10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю в срок до 01.08.2024 принять меры по соблюдению лицензионных требований в части оснащения микробиологической лаборатории медицинским оборудованием.
Вакансии вахтой