Предостережение:

• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «19» августа 2024 года № Пс - 233/24 общества с ограниченной ответственностью «ЯИКОВЪ&РЫВКИНЪ» (ИНН 5638079184) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области проведена сверка сведений о количестве выданных частным фармацевтическим организациям лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и количестве частных фармацевтических организаций, подключенных и обеспечивающих передачу сведений в подсистемы Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «ЯИКОВЪ&РЫВКИНЪ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, однако не подключено к ЕГИСЗ, в связи с чем не обеспечена передача сведений в подсистемы «Федеральный реестр медицинских организаций» (ФРМО) и «Федеральный регистр медицинских работников» (ФРМР). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: - пунктом 6 части 6 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - подпунктом «л» пункта 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140; - подпунктом «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю обществу с ограниченной ответственностью «ЯИКОВЪ&РЫВКИНЪ»: 1. Принять меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и соблюдению лицензионных требований в части размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и фармацевтических работниках 2. Принять меры, направленные на исполнение предостережения, в срок до 20.09.2024. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 274 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.