РОСПРОВЕРКИ

Проверка МАКАРОВА ГАЛИНА ВИКТОРОВНА
№56240661000011986826

🔢 ИНН:
562700001703
🆔 ОГРН:
304562507600033
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАКАРОВА ГАЛИНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 562700001703)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 562700001703
ОГРН проверяемого лица 304562507600033
Наименование проверочного листа МАКАРОВА ГАЛИНА ВИКТОРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руфина Марсельевна Баталова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «29» августа 2024 года № Пс - 238/24 индивидуального предпринимателя Макаровой Галины Викторовны (ИНН 562700001703) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области проведена сверка сведений о количестве выданных индивидуальным предпринимателям лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и количестве индивидуальных предпринимателей, подключенных и обеспечивающих передачу сведений в подсистемы Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Установлено, что индивидуальный предприниматель Макарова Галина Викторовна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, однако не подключена к ЕГИСЗ, в связи с чем не обеспечена передача сведений в подсистемы «Федеральный реестр медицинских организаций» (ФРМО) и «Федеральный регистр медицинских работников» (ФРМР). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных подпунктом «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю индивидуальному предпринимателю Макаровой Галине Викторовне: 1. Принять меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и соблюдению лицензионных требований в части размещения в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и фармацевтических работниках 2. Принять меры, направленные на исполнение предостережения, в срок до 01.10.2024. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 274 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Баталова Руфина Марсельевна; контактный телефон: 8(3532)77-75-96; электронный адрес: rzn56r@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой