РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС"
№56240661000015230661

🔢 ИНН:
9715268884
🆔 ОГРН:
1167746723814
📍 Адрес:
460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС" (ИНН: 9715268884) , адрес: 460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д 6

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9715268884
ОГРН проверяемого лица 1167746723814
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 460000, обл. Оренбургская, г. Оренбург, ул. Мусы Джалиля, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цаюкова Ирина Валерьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баталова Руфина Марсельевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «06» сентября 2024 года № Пс - 245/24 общества с ограниченной ответственностью «Фарм плюс» (ИНН 9715268884) При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что лекарственные препараты для медицинского применения с торговыми наименованиями «Мизопростол» (серия 432206181, срок годности истек 12.06.2024, количество 600 упаковок; серия 432111181, срок годности истек 29.10.2023, количество 600 упаковок), «Нафтизин» (серия 030121, срок годности истек 01.02.2023, количество 100 209 упаковок; серия 090221, срок годности истек 01.03.2023, количество 102 351 упаковка), а также другие лекарственные препараты с истекшим сроком годности в общем количестве 608 157 вторичных упаковок, по состоянию на 05.09.2024 находятся в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте», тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота». Указанное бездействие приводит к нарушениям обязательных требований, установленных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «д» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю обществу с ограниченной ответственностью «Фарм плюс»: - в срок до 07.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратах для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова Сведения о лице, подготовившем проект решения о выдаче предостережения: начальник отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Баталова Руфина Марсельевна; контактный телефон: 8(3532)77-75-96; электронный адрес: rzn56r@reg56.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой