ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 272/24
государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Соль-Илецкая межрайонная больница» (ИНН 5646034268).
При осуществлении федерального госуда... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 272/24
государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Соль-Илецкая межрайонная больница» (ИНН 5646034268).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 6924 упаковки (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГБУЗ «Соль-Илецкая межрайонная больница» (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОЛЬ-ИЛЕЦКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5646034268)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 272/24
государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Соль-Илецкая межрайонная больница» (ИНН 5646034268).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 6924 упаковки (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГБУЗ «Соль-Илецкая межрайонная больница» (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг системы МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 272/24
государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Соль-Илецкая межрайонная больница» (ИНН 5646034268).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 6924 упаковки (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГБУЗ «Соль-Илецкая межрайонная больница» (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова