Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА НОВОТРОИЦКА
№56240661000015542874
🔢 ИНН:
5607140720
🆔 ОГРН:
1155658034432
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2024
🎯
Основание проведения
Мониторинг системы МДЛП
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 273/24
государственного автономного учреждения здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка (ИНН 5607140720).
При осущест... Еще...ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 273/24
государственного автономного учреждения здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка (ИНН 5607140720).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 3507 упаковок (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГАУЗ «БСМП» г. Новотроицка (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА НОВОТРОИЦКА (ИНН: 5607140720)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 273/24
государственного автономного учреждения здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка (ИНН 5607140720).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 3507 упаковок (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГАУЗ «БСМП» г. Новотроицка (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5607140720
ОГРН
1155658034432
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА НОВОТРОИЦКА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Меркитан Ирина Павловна
ФИО инспектора
Цаюкова Ирина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг системы МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от «24» сентября 2024 года № Пс – 273/24
государственного автономного учреждения здравоохранения «Больница скорой медицинской помощи» города Новотроицка (ИНН 5607140720).
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 3507 упаковок (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГАУЗ «БСМП» г. Новотроицка (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения.
Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
- в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049.
Врио руководителя И.В. Цаюкова
